A Sirnaomics Ltd. a mai napon bejelentette, hogy adagot ad be a Társaság szisztémás siRNS (kis interferáló RNS) terápiás, STP707-es I. fázisú amerikai klinikai vizsgálatának első alanyának.
Az egyközpontú, randomizált, dózis-eszkalációs, szekvenciális kohorsz-vizsgálat az STP707 biztonságosságát, tolerálhatóságát és farmakokinetikáját értékeli egészséges önkéntesekben, intravénásan, egyszeri növekvő dózisban. Az alanyokat négy csoportra osztják, amelyek közül az A kohorsz 3 mg-os adagot kap IV infúzióban, a B kohorsz 6 mg-ot, a C-kohorsz 12 mg-ot, a D-kohorsz pedig 24 mg-ot. A tanulmányba legfeljebb 50 egészséges alanyt vonnak be, 18 és 55 év közöttiek.
„Ez az I. fázisú tanulmány döntő előrelépést jelent májfibrózis elleni gyógyszerfejlesztési programunkban, és lehetővé teszi számunkra, hogy nagyon fontos adatokat gyűjtsünk a biztonságosságról és az adagolásról, amelyek alátámasztják az STP707-et az elsődleges szklerotizáló cholangitis okozta májfibrózis kezelésére használó jövőbeni tanulmányainkat. Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy bővítsük ismereteinket arról, hogy ez a terápiás jelölt miként hathat több olyan ritka betegségben szenvedő betegre, akiknek hatékony kezelésre van szükségük” – mondta a Sirnaomics ügyvezető igazgatója, Michael Molyneaux MD.
„A májfibrózis legsúlyosabb típusaként az STP707 primer szklerotizáló cholangitis kezelésére való kiértékelése reményt ad a különböző típusú májfibrózisban szenvedő, és óriási kielégítetlen egészségügyi szükségletekkel küzdő betegek tömegének. Ez egy kulcsfontosságú mérföldkő a Sirnaomics számára a krónikus betegségek kezelésére szolgáló siRNS terápiás termék IV készítményének kifejlesztésében” – kommentálta Dr. Patrick Lu, alapító, a Sirnaomics igazgatóságának elnöke, ügyvezető igazgatója, elnök-vezérigazgatója.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- „Ez az I. fázisú vizsgálat döntő előrelépést jelent májfibrózis gyógyszerfejlesztési programunkban, és lehetővé teszi számunkra, hogy nagyon fontos adatokat gyűjtsünk a biztonságosságról és az adagolásról, amelyek alátámasztják az STP707-et az elsődleges szklerotizáló cholangitis okozta májfibrózis kezelésére használó jövőbeni tanulmányainkat.
- Az alanyokat négy csoportra osztják, amelyek közül az A kohorsz 3 mg-os adagot kap IV infúzióban, a B kohorsz 6 mg-ot, a C-kohorsz 12 mg-ot, a D-kohorsz pedig 24 mg-ot.
- „A májfibrózis legsúlyosabb típusaként az STP707 primer szklerotizáló cholangitis kezelésére való kiértékelése reményt ad a különböző típusú májfibrózisban szenvedő és óriási kielégítetlen egészségügyi szükségletekkel küzdő betegek tömegének.
