A Curative Biotechnology, Inc. ma bejelentette, hogy a vállalat előrehaladt a Good Laboratory Practice (GLP) toxikológiai tanulmányába.
A jelenlegi vizsgálat célja az újraformált metformin tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és bármely helyi vagy szisztémás toxicitásának felmérése, ha lokálisan, szemen keresztül adják be. A vizsgálat a szemszövet eloszlását is felméri.
A Good Laboratory Practice (GLP) toxikológiai vizsgálata követelmény az FDA Investigational New Drug (IND) bejelentéséhez.
A szemtűrés magában foglalja az adagoláskor végzett megfigyeléseket, a napi kétszeri általános klinikai megfigyeléseket (a viselkedés/klinikai tünetek értékelése, különös tekintettel a szemre), a Testület által minősített állatorvos szemész által végzett szemészeti vizsgálatokat a módosított Hackett-McDonald pontozási skála szerint, valamint a szem hisztopatológiáját. .
Az Együttműködési Kutatási és Fejlesztési Megállapodás (CRADA) értelmében a National Eye Institute (NEI) és a Curative Biotechnology, Inc. együttműködik a Curative szabadalmaztatott szem metformin készítményének klinikai vizsgálatok során történő értékelésében a köztes és késői stádiumú korral összefüggő makuladegeneráció kezelésére. (AMD) betegség.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- A szemtűrés magában foglalja az adagoláskor végzett megfigyeléseket, a napi kétszeri általános klinikai megfigyeléseket (a viselkedés/klinikai tünetek értékelése, különös tekintettel a szemre), a Testület által minősített állatorvos szemész által végzett szemészeti vizsgálatokat a módosított Hackett-McDonald pontozási skála szerint, valamint a szem hisztopatológiáját. .
- The current study is designed to gauge tolerability, pharmacokinetics and any local or systemic toxicity of reformulated metformin when administered by topical ocular delivery.
- A Good Laboratory Practice (GLP) toxikológiai vizsgálata követelmény az FDA Investigational New Drug (IND) bejelentéséhez.
