Az Isleworth Healthcare Acquisition Corp. és a Cytovia Holdings, Inc. ma bejelentette, hogy végleges üzleti kombinációs megállapodást kötöttek. A kombináció létrejöttével Isleworth átnevezzük Cytovia Therapeutics, Inc.-re (az „egyesített vállalat”), törzsrészvényei és warrantjai pedig várhatóan továbbra is szerepelnek a NASDAQ-on INKC, illetve INKCW jelöléssel.
Az egyesült vállalat folytatja a Cytovia tevékenységét, és továbbra is a kiegészítő NK-sejt- és NK-kötő antitest-platformok fejlesztésére és gyártására összpontosít.
Az egyesült vállalatot Dr. Daniel Teper, a Cytovia társalapítója, elnöke és vezérigazgatója vezeti majd.
„Hálásak vagyunk az új és meglévő befektetők, valamint az isleworthi tapasztalt vállalkozók csapatának erős támogatásáért. Arra számítunk, hogy ez a tranzakció felgyorsítja a Cytovia azon elképzelésének megvalósítását, hogy az NK-terápiát a rák gyógyítása felé mozdítsa elő” – mondta Dr. Teper. „Bátorítónak tartanak bennünket az AACR-en nemrég bemutatott preklinikai adataink, amelyek támogatják az iPSC-eredetű NK-sejtjeink (iNK) és a Flex-NK™ sejtmegkötőink fejlesztését a hepatocelluláris karcinóma kezelésére.”
Bob Whitehead, az Isleworth vezérigazgatója elmondta: „Isleworth több élettudományi vállalatot is értékelt, és a Cytovia által összeállított tehetség és technológia nyűgözte le a legjobban. Meggyőződésünk, hogy a Cytovia az egyik legfejlettebb, leginnovatívabb sejtterápiás vállalat, amely új rákkezelések fejlesztésében vesz részt. Az onkológiában alkalmazott sejtterápiák már millióknak hoztak reményt. A Cytovia megközelítései elképzelhető, hogy a hasonló megközelítéseket kényelmesebbé és megfizethetőbbé tehetik.
A Cytovia terápiás megközelítése
A Cytovia célja, hogy felgyorsítsa a betegek hozzáférését a transzformációs sejtterápiákhoz és az immunterápiákhoz, és ezzel foglalkozik az onkológiában felmerülő, legnagyobb kihívást jelentő orvosi igények közül.
A vállalat a veleszületett immunrendszer kiaknázására összpontosít azáltal, hogy komplementer és bomlasztó NK-sejt- és NK-aktiváló antitest-platformokat fejleszt ki. Pontosabban, a Cytovia háromféle iNK-sejteket fejleszt: nem szerkesztett iNK-sejteket, javított funkcióval és tartóssággal rendelkező TALEN®-gén-szerkesztett iNK-sejteket, valamint kiméra antigénreceptorokkal (CAR-iNK-kkel) rendelkező TALEN®-gén-szerkesztett iNK-sejteket a tumorspecifikusság javítása érdekében. célzás. A második kiegészítő sarokkő technológia egy négyértékű multispecifikus antitest-platform, amelyet arra terveztek, hogy az NKp46 aktiváló receptort célozva megcélozza az NK-sejteket egy szabadalmaztatott Flex-NK™ technológia segítségével.
Ezt a két technológiai platformot hepatocelluláris karcinómás (HCC) és szolid daganatos betegek kezelésének kifejlesztésére használják. A klinikai vizsgálatok várhatóan 2022 végén indulnak.
A Cytovia központja Aventura, FL, K+F laboratóriumok Natickben, MA és egy cGMP sejtgyártó üzemet üzemeltet Puerto Ricóban, és tudományos partnerségben áll a Cellectis, a CytoImmune Therapeutics, a Jeruzsálemi Hebrew Egyetem, az INSERM, a New York Stem Cell Foundation és a National. Cancer Institute és a University of California San Francisco (UCSF). A Cytovia Therapeutics a közelmúltban megalakította a CytoLynx Therapeuticst, egy stratégiai partnerséget, amely kutatás-fejlesztési, gyártási és kereskedelmi tevékenységre összpontosít Nagy-Kínában és azon kívül.
Cytovia csővezeték
A Cytovia az első immun-onkológiai vállalat, amely képes a génszerkesztett iPSC-eredetű NK Cell és Flex-NK™ sejt-kötő antitest platformok kombinálására, hogy az immunterápiák következő generációját fejlessze ki hematológiai és szolid daganatok esetén egyaránt.
A Cytovia portfóliója kiegyensúlyozott kockázati profillal rendelkező célokat és indikációkat tartalmaz.
A GPC3 ígéretes új célpont a szilárd daganatok, különösen a hepatocelluláris karcinóma számára, ahol a kielégítetlen orvosi igény a legjelentősebb. A Cytovia vezető programja a GPC3-at célzó első osztályú HCC terápiák kifejlesztését célozza. Az első négy termékjelölt monoterápiaként és kombinált terápiaként kerül értékelésre. A CYT-303, a Cytovia GPC3 Flex-NK™ elkötelezettje, egy háromspecifikus antitest, amely a GPC3-on keresztül HCC tumorsejtekhez, és az NKp46-on és CD16a-n keresztül az NK-sejtekhez kötődik. Azoknál a betegeknél, akiknél károsodott az NK-sejtek száma vagy funkciója, a Cytovia értékeli az iNK-sejtek, a CYT-100 hozzáadását, hogy esetleg teljes mértékben kiaknázza a kezelési stratégiában rejlő lehetőségeket. A Cytovia emellett CYT-150, gén-szerkesztett iNK-sejteket is fejleszt, hogy javítsa a daganatok beszűrődését és a sejtek perzisztenciáját, amelyek szintén kombinálhatók a CYT-303-mal. Ezen túlmenően, a CYT-503, egy GPC3-célzó CAR-iNK sejtterápiás készítmény, amelyet úgy terveztek, hogy javítsa a tumorcélzás specifitását. A Cytovia a CYT-303 és a CYT-100 IND-ok benyújtását várja, majd ezt követi a CYT-150 és CYT-503 esetében.
A CD38 a mielóma multiplex klinikai és kereskedelmi célpontja. A Cytovia a CYT-338 és CYT-538 CYT-38 és CYT-38 kifejlesztésén dolgozik, amelyek rendre CDXNUMX-célzó Flex-NK™ sejtkötők, illetve CAR-iNK sejtek myeloma multiplex kezelésére olyan betegeknél, akiknél sikertelen volt a CDXNUMX-antitest-terápia és a B-sejtek érését célzó szerek. antigén (BCMA).
A Cytovia egy intracranialis EGFR CAR iNK jelöltet is fejleszt, amely mind a wtEGFR-t, mind az EGFR vIII-at megcélozza, hogy kielégítse a jelenleg kezelhetetlen Glioblastoma multiforme kezelésében jelentkező jelentős orvosi szükségleteket.
A Cytovia együttműködést épített ki tudományos intézményekkel és ipari partnerekkel, köztük a Cellectis-szel a TALEN® génszerkesztésért. A TALEN® génszerkesztés egy olyan technológia, amelyet a Cellectis, egy klinikai stádiumban lévő biotechnológiai vállalat vezetett be és irányít, és génszerkesztő platformját életmentő sejt- és génterápiák fejlesztésére használja. A Cellectis által az iNK és CAR-iNK területén ellenőrzött TALEN® génekkel szerkesztett szabadalmakat a Cytovia a Cellectistől engedélyezte, és a Cytovia globális fejlesztési és kereskedelmi jogokkal rendelkezik ezekhez a szabadalmakhoz.
Tervezett mérföldkövek és a bevételek felhasználása
A zártkörű kibocsátásokból származó bevétel (a „PIPE”), az Isleworth vagyonkezelői számláján lévő pénzeszközök (a visszaváltások nélkül) és az egyéb lehetséges finanszírozásokból származó bevételek, összesen legfeljebb százmillió dollár értékben, a Cytovia számára legfeljebb 2 tőkét biztosítanának. éve, hogy továbbfejlessze génszerkesztett iNK és Flex-NK™ sejtmegkötő technológiáit. A Cytovia több mérföldkőre kíván összpontosítani, többek között:
• Az első két IND benyújtása a Flex-NK™ CYT-303 és az iNK CYT-100 esetében
• Fázis I/II klinikai vizsgálatok megkezdése a CYT-303 és a CYT-100 értékelésére, önmagában és kombinációban a HCC kezelésére
• A CYT-303 és CYT-100 kezdeti klinikai adatainak beszerzése és bemutatása HCC-ben
• A CYT-150 és CYT-503 IND-ok benyújtása és az I/II. fázisú klinikai vizsgálatok elindítása
• Az iNK & Flex-NK™ technológiák továbbfejlesztése és a gyártási folyamat fejlesztése több terápiás jelölttel
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- Headquartered in Aventura, FL, Cytovia operates R&D laboratories in Natick, MA and a cGMP cell manufacturing facility in Puerto Rico and has scientific partnerships with Cellectis, CytoImmune Therapeutics, the Hebrew University of Jerusalem, INSERM, the New York Stem Cell Foundation, the National Cancer Institute, and the University of California San Francisco (UCSF).
- A Cytovia az első immun-onkológiai vállalat, amely képes a génszerkesztett iPSC-eredetű NK Cell és Flex-NK™ sejt-kötő antitest platformok kombinálására, hogy az immunterápiák következő generációját fejlessze ki hematológiai és szolid daganatok esetén egyaránt.
- For patients with either an impaired number or function of NK cells, Cytovia will evaluate the addition of iNK cells, CYT-100, to possibly unlock the full potential of this treatment strategy.
