Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette, hogy kiadta a feltételes forgalomba hozatali engedélyt (CMA) a Pfizer orális koronavírus-kezelésére. paxlovid.
A vírus folyamatos terjedése közepette omicron feszítsd be EurópaAz EMA szerint az első koronavírus-ellenes tablettát a COVID-19 kezelésére javasolták olyan felnőtteknél, akiknek nincs szükségük kiegészítő oxigénre, és akiknél fokozott a betegség súlyosbodásának kockázata.
Az EMA szerint a CMA-mechanizmust a gyógyszerek engedélyezési folyamatának felgyorsítására használják „közegészségügyi vészhelyzetek idején”.
Az európai szabályozó hatóság jóváhagyásával paxlovid az első szájon át adható vírusellenes gyógyszer lett, amelyet a EU a COVID-19 kezelésére.
Jóváhagyása paxlovid decemberi engedélyezését követi a GlaxoSmithKline és a Vir Biotechnology által gyártott Xevudy antitestkezelés, valamint a svéd Sobi cég Kineret, amely eredetileg ízületi gyulladás elleni gyógyszer volt, de képes „csökkenteni” a COVID okozta gyulladásokat.
A Paxlovid versenytársa, a Merck Lagevrio (molnupiravir) továbbra is az EMA vizsgálata alatt áll, mivel hatékonysága a vártnál alacsonyabbnak bizonyult.
Mind a Paxlovid, mind a molnupiravir tavaly decemberben kapott jóváhagyást az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalától.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- A Paxlovid jóváhagyása a GlaxoSmithKline és a Vir Biotechnology által gyártott Xevudy, valamint a svéd Sobi cég Kineret antitestkezelésének decemberi engedélyezését követi, amely eredetileg ízületi gyulladás elleni gyógyszer volt, de képes „csökkenteni” a COVID-hoz kapcsolódó gyulladást.
- A vírus Omicron törzsének folyamatos európai terjedése közepette az EMA azt közölte, hogy az első koronavírus-ellenes tablettát javasolták „a COVID-19 kezelésére olyan felnőtteknél, akiknek nincs szükségük kiegészítő oxigénre, és akiknél fokozott a betegség súlyosbodásának kockázata.
- Az európai hatóság jóváhagyásával a Paxlovid lett az első szájon át adható vírusellenes gyógyszer, amelyet az EU-ban a COVID-19 kezelésére ajánlanak.
