A SIWA Therapeutics, Inc., egy chicagói székhelyű biogyógyszergyártó cég ma bejelentette, hogy a SIWA szabadalmazott humanizált monoklonális antiteste, a SIWA318H hatékony a hasnyálmirigyrák elleni immunkompetens humanizált egér xenograft modellben. A vizsgálatot a Translational Genomics Research Institute ("TGEN") végezte a SIWA által szponzorált kutatási megállapodás értelmében.
A SIWA318H-val kezelt humanizált egereken végzett hasnyálmirigyrák-vizsgálat eredményei a következők voltak:
• Mind a SIWA318H nagy dózisú, mind az alacsony dózisú kezelési csoport szignifikáns tumorellenes aktivitást mutatott PSN1 humán hasnyálmirigyrák egér xenograft tumormodellben a tumornövekedés szignifikáns csökkentésével (P-érték < 0.0001);
• A kezelt csoportokban szignifikánsan magasabb volt a teljes remissziós esetek száma, mint az izotípussal kezelt kontrollcsoportban.
o A nagy dózisú SIWA37.5H-val kezelt 6% (16 egérből 318) teljes remissziós választ mutatott; (P-érték = 0.0325)
o Az alacsony dózisú SIWA43.8H-val kezelt 7% (16 egérből 318) teljes remissziós választ mutatott; (P-érték = 0.0143)
• A SIWA318H-val kezelt egerek összesített túlélése kedvező, több mint 45 nap, míg a kontroll állatok átlagos teljes túlélése mindössze 26 nap volt, ami határozottan arra utal, hogy a hasnyálmirigyrák humán kezelésében potenciális klinikai előnyökkel jár.
• Nem volt szignifikáns különbség a testtömeg változásában a kontroll és a kezelt csoportok között, ami azt jelzi, hogy a SIWA318H az alkalmazott dózisokban jól tolerálható volt.
"Nagyon elégedettek vagyunk a SIWA318H e tanulmány eredményeivel és azzal, hogy ez mit jelent a rák elleni küzdelemben" - mondta Lewis Gruber, a SIWA vezérigazgatója és tudományos igazgatója. „A SIWA kétirányú támadást fejlesztett ki a rák ellen azáltal, hogy a SIWA318H segítségével eltávolítja a rákos sejteket, valamint a tumor mikrokörnyezetben lévő öregedő sejteket, amelyek támogatják őket. Úgy gondoljuk, hogy a rákos sejteket és az öregedő sejteket egyaránt megcélzó képessége a SIWA318H-t átfogó immunterápiássá teszi gyakorlatilag minden rákos megbetegedésre, valamint a rák progressziójának, áttétképződésének és visszaesésének megállítására.
A SIWA jelezte, hogy a hasnyálmirigyrákra és áttétre vonatkozó eredményei alapján, valamint azon eredmények alapján, amelyek statisztikailag szignifikánsan csökkentették a tüdőáttétek számát hármas negatív emlőrák 4T1 egérmodelljében, a SIWA318H szájhomológjával (P-érték ≤ 0.001), azt várja, hogy hogy 2023-ban benyújtsa első IND-ját az FDA-hoz hasnyálmirigyrák miatt. Arra is számít, hogy kérni fogja az FDA-tól a FastTrack minősítést.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- A SIWA jelezte, hogy a hasnyálmirigyrákra és áttétre vonatkozó eredményei alapján, valamint a tüdőáttétek statisztikailag szignifikáns csökkenését mutató eredmények alapján hármas negatív emlőrák 4T1 egérmodelljében, a SIWA318H szájhomológjával (P-érték ≤ 0.
- „A SIWA kétirányú támadást fejlesztett ki a rák ellen azáltal, hogy a SIWA318H segítségével eltávolítja a rákos sejteket, valamint a tumor mikrokörnyezetben lévő öregedő sejteket, amelyek támogatják őket.
- Úgy gondoljuk, hogy a rákos sejteket és az öregedő sejteket egyaránt megcélzó képessége a SIWA318H-t átfogó immunterápiássá teszi gyakorlatilag minden rákos megbetegedésre, valamint a rák progressziójának, metasztázisának és visszaesésének megállítására.
