Új J&J Booster tanulmány: 85%-ban hatékony a COVID-19 kórházi kezelésével szemben

A Johnson & Johnson ma bejelentette a dél-afrikai Phase 3b Sisonke tanulmány új előzetes eredményeit, amelyek kimutatták, hogy a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina (Ad26.COV2.S) homológ (azonos vakcina) emlékeztető oltása 85 százalékos hatékonyságot mutatott a COVID-fertőzés ellen. 19-hez kapcsolódó kórházi kezelés. A Dél-afrikai Orvosi Kutatási Tanács (SAMRC) által végzett tanulmány kimutatta, hogy a Johnson & Johnson booster csökkentette a COVID-19 miatti kórházi kezelés kockázatát a dél-afrikai egészségügyi dolgozók körében, miután az Omicron vált a domináns variánssá. A vizsgált hónapok során (november közepétől december közepéig) az Omicron gyakorisága a COVID-82 megbetegedések 98 százalékáról 19 százalékra nőtt Dél-Afrikában, amint azt a GISAID, a COVID-19 adatokat szolgáltató kezdeményezés jelentette.     

A Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) által a különböző vakcinázási rendekre adott immunválasz második, külön elemzése kimutatta, hogy a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina heterológ emlékeztető (különböző vakcina) alkalmazása olyan személyeknél, akik kezdetben BNT162b2-t kaptak. Az mRNS-vakcina 41-szeres növekedést eredményezett a neutralizáló antitest-válaszokban, és ötszörösére növelte a CD5+ T-sejtek számát az Omicronra négy héttel az emlékeztető oltást követően. A BNT8b162-vel végzett homológ oltás 2-szeres növekedést eredményezett a neutralizáló antitestek és 17-szeres növekedést a CD1.4+ T-sejtek számában négy héttel az emlékeztető oltás után. Mind a neutralizáló antitestek, mind a CD8+ T-sejtek magasabbak voltak négy héttel a Johnson & Johnson vakcinával végzett emlékeztető oltás után, mint a BNT8b162 vakcinával.

A Johnson & Johnson vakcina által generált CD8+ T-sejtek számának növekedése kulcsfontosságú lehet a súlyos COVID-19 betegség és a kórházi kezelés elleni magas szintű hatékonyság magyarázatában a Sisonke 2 tanulmányban, mivel az Omicron variánsról kimutatták, hogy elkerüli a semlegesítő antitesteket.

Az adatokat a tanulmányok szerzői a medRxiv nyomtatás előtti szerverre juttatták el, várhatóan lektorált folyóiratokban.

3b. fázis: Sisonke 2 Booster Shot Study dél-afrikai egészségügyi dolgozók körében

A Sisonke 2 vizsgálat (n=227,310 19) adatai, amelyeket olyan dél-afrikai egészségügyi dolgozók körében végeztek, akik elsődleges dózisként kapták az egyszeri Johnson & Johnson COVID-19 vakcinát, azt mutatják, hogy a Johnson & Johnson COVID-85 emlékeztető oltás növelte a vakcina hatékonyságát. (VE) a kórházi kezelés ellen 63 százalékra. Ha az emlékeztető oltást hat-kilenc hónappal az elsődleges egyszeri adag után adták be, a VE idővel a 95-31. napon mért 81%-ról (0% CI, 13-84%) 95%-ra (67% CI, 92-14) nőtt. %) 27-85 nappal és 95 százalékot (54% CI, 95-1%) 2-XNUMX hónappal az erősítés után.

A Sisonke 2-t körülbelül 350 oltási központban végezték Dél-Afrika mind a kilenc tartományában. A Discovery Health, egy dél-afrikai menedzselt gondozási szervezet adatait felhasználva a vizsgálatot folytatók megállapították a Johnson & Johnson COVID-19 emlékeztető oltás VE-jét (n=69,092 15), összehasonlítva az ugyanabban az irányított gondozási szervezetben beiratkozott egyénekkel a novembertől kezdődő időszakban. 2021. 20. és 2021. december XNUMX. között.

A vizsgálat Sisonke 2 ágába való beiratkozás közvetlenül az Omicron hullám dél-afrikai feltámadása előtt kezdődött, lehetővé téve a kutatóknak, hogy értékeljék a Vállalat COVID-19 vakcinájának hatékonyságát, mivel az Omicron vált az országban uralkodó változatává. Ebben a vizsgálatban nem végezték el a COVID-19 esetekből származó izolátumok genomiális jellemzését.

Az egészségügyi dolgozók fokozott kockázatot jelentenek a COVID-19-fertőzöttségre, és az olyan országokban, mint Dél-Afrika, ahol jelentős népesség él együtt betegségekkel, a SARS-CoV-2 fertőzések egészségügyi dolgozókra gyakorolt ​​hatásai különösen mélyek. A COVID-19-ben elhunyt dél-afrikai egészségügyi dolgozók többségének legalább egy társbetegsége volt, és sokuknak több társbetegségük is volt.

Az antitest- és T-sejt-válaszok a heterológ boosting-kezelés után erősebbek, mint az Omicron-variáns elleni homológ kezelés után

65 olyan személy elemzése, akik két adag mRNS COVID-19 vakcinával (BNT162b2), majd homológ emlékeztető oltással BNT162b2-vel (n=24) vagy Johnson & Johnson COVID-19 vakcinával heterológ emlékeztető oltással kaptak ( n=41) legalább hat hónap elteltével mindkét kezelési mód fokozta az Omicron elleni humorális és celluláris választ.

Az Omicron elleni antitestválaszokat mind a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina, mind a BNT162b2 vakcina fokozta, a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina pedig 41-szeresére növelte a neutralizáló antitest-titereket négy héttel az emlékeztető oltás után. Azt találták, hogy a BNT162b2 vakcina magasabb szintre emelte az antitest-titereket az emlékeztető oltás utáni második héten, majd az oltás utáni negyedik héten 17-szeres növekedést jelent. Az antitestek fokozatos növekedése a Johnson & Johnson emlékeztető oltását követő hetekben hasonló az első vakcina után tapasztalthoz. A gyors immunválasz, amelyet az antitestválasz csökkenése követ a BNT162b2 emlékeztető után, szintén hasonló a kétdózisos beindítási séma után tapasztaltakhoz.

A Johnson & Johnson COVID-19 vakcina 8-szeresére növelte az Omicron-reaktív CD5.5+ T-sejtek számát és 4-szeresére az Omicron-reaktív CD3.1+ T-sejteket, míg a homológ (BNT162b2) oltás mind az Omicron-reaktív CD4+, mind a CD8+ T-sejtek 1.4-szeresére.

A T-sejtek megcélozhatják és elpusztíthatják a COVID-19-et okozó vírussal fertőzött sejteket, és úgy gondolják, hogy hozzájárulnak a súlyos betegségek elleni védelemhez. Pontosabban, a CD8+ T-sejtek képesek közvetlenül elpusztítani a fertőzött sejteket, és a CD4+ T-sejtek segítik őket.

Ezek az adatok arra utalnak, hogy a heterológ erősítés erős sejtközvetített immunitást válthat ki, ami fontos az immunmemória és a súlyos alsó légúti betegségek elleni védelem szempontjából. A SARS-CoV-2 Omicron variáns heterológ és homológ hatásfokozó sémáinak tartósságát még meg kell határozni.

további információ

A Johnson & Johnson COVID-19 vakcinát több szabályozó és egészségügyi szerv is engedélyezte emlékeztető oltásként világszerte. A Johnson & Johnson továbbra is benyújtja a vonatkozó adatokat más szabályozó hatóságoknak, az Egészségügyi Világszervezetnek (WHO) és a National Immunization Technical Advisory Groups (NITAG-oknak) világszerte, hogy szükség esetén tájékoztassa a döntéshozatalt a helyi vakcinabeadási stratégiákról.

16. december 2021-án az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) jóváhagyta az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) frissített ajánlásait a COVID-19 megelőzésére vonatkozóan, kifejezve, hogy klinikai előnyben részesítik az egyének COVID-mRNS-t. -19 vakcina a Johnson & Johnsons COVID-19 vakcinával szemben. Az Egyesült Államokban azok a személyek, akik nem tudnak vagy nem akarnak mRNS-oltást kapni, továbbra is hozzáférhetnek a Johnson & Johnson COVID-19 vakcinához.

A Johnson & Johnson COVID-19 vakcina fontos választás azok számára, akik nem tudnak vagy nem térnek vissza többszöri oltásra, vagy akik beoltatlanok maradnának az mRNS-oltások alternatívája nélkül. A Johnson & Johnson COVID-19 vakcina összhangban van az Egészségügyi Világszervezet (WHO) pandémiás körülmények között végzett orvosi beavatkozásokra vonatkozó ajánlásaival, amelyek hangsúlyozzák a könnyű elosztást, beadást és a megfelelést.