Fontos japán klinikai vizsgálat a visszatérő fej- és nyakrákban

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

Az Alpha Tau Medical Ltd., az Alpha DaRT™ innovatív alfa-sugárterápiás rákterápiát fejlesztő cég ma bejelentette, hogy a HekaBio KK, a japán klinikai vizsgálati partnere értesítette, hogy a toborzás befejeződött a nyílt elrendezésű, többcélú központi tanulmány, amely az Alpha DaRT-t értékelte sugárkezelést követően visszatérő fej- és nyakrákos japán betegeknél.

A HekaBio arról számolt be, hogy ennek a kísérletnek az előzetes eredményei nagyon biztatóak, és folytatni fogja az adatok összeállítását és elemzését orvosi szakértőivel együttműködve annak érdekében, hogy a japán hatóságokkal konzultálva készítsen elő egy olyan beadványt, amely a shonin útvonalon keresztül kíván forgalomba hozatali engedélyt kérni. . A klinikai vizsgálat eredményeit várhatóan nem teszik közzé a japán hatóságokhoz való benyújtásig.

Az Alpha Tau vezérigazgatója, Uzi Sofer megjegyezte: „Ez egy fontos mérföldkő az Alpha Tau számára, mivel arra törekszünk, hogy egyedülálló Alpha DaRT terápiánkat eljuttassuk a betegekhez szerte a világon. Miután megszereztük első forgalomba hozatali engedélyünket Izraelben, alig várjuk, hogy megtekinthessük a Japánból származó kulcsfontosságú vizsgálati adatokat, és 2022-ben egy kulcsfontosságú kísérletet indíthassunk az Egyesült Államokban. Japán az Alpha Tau fontos piaca, és nagyra értékeljük az Alfa Tau fáradhatatlan erőfeszítéseit. A HekaBio vezérigazgatója, Rob Claar és csapata, valamint a vezető japán rákközpontok összes kutatója, aki részt vett ebben a kísérletben.

<

A szerzőről

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...