Az első új növényi alapú COVID-19 vakcina felülvizsgálatra került

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

A Medicago, a Québec Cityben székhellyel rendelkező biogyógyszeripari vállalat bejelentette, hogy a 3. fázis pozitív adatait benyújtja a Health Canada hatósági felülvizsgálatára a Medicago COVID-19 vakcinajelöltjének és a GSK vakcinájának kombinált új gyógyszerbeterjesztésének (NDS-CV) gördülő felülvizsgálatának részeként. pandémiás adjuváns. A Medicago az egészséges, 18 éves és idősebb felnőttek javallatára jelölt vakcina felülvizsgálatát és jóváhagyását kéri.

A COVID új gyógyszerbenyújtási (NDS-CV) folyamata lehetővé tette a nem klinikai szakaszok, a minőséggel, a klinikai biztonsággal és a hatékonysággal kapcsolatos információk benyújtását, amint azok elérhetővé váltak a Health Canada azonnali felülvizsgálata számára az átfogó felülvizsgálati folyamat felgyorsítása érdekében. A 3. fázis adatainak benyújtása befejezi a benyújtási folyamatot.

Megkezdődött a COVID-19 vakcinajelölt hatósági bejelentési folyamata az FDA-nál (USA) és az MHRA-nál (Egyesült Királyság). A WHO-val az előterjesztés előkészítése érdekében előzetes egyeztetés zajlik. Az 1/2. fázisú kísérletet Japánban is elindították, ahol a Medicago jövő tavasszal a 2/3. fázis globális vizsgálati eredményeivel együtt hatósági jóváhagyásra tervezi benyújtani. A vakcinajelöltet még egyetlen egészségügyi hatóság sem hagyta jóvá.

„Ha engedélyezik, a Medicago COVID-19 vakcinája a világ első, emberi felhasználásra engedélyezett növényi alapú vakcinája lenne” – mondta Takashi Nagao, a Medicago vezérigazgatója és elnöke. "Ez lenne az első kanadai vakcina, amelyet több mint 20 év után jóváhagytak, és ez jelentős előrelépést jelent Kanada vakcina-felkészültségi stratégiájában."

<

A szerzőről

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...