Az Alzheimer-kór és a demencia pontos diagnosztizálása

A Diadem srl, az Alzheimer-kór (AD) korai előrejelzésére és diagnosztizálására véralapú teszteket fejlesztő vállalat ma bejelentette, hogy az AD/PD™ 2022-es Alzheimer- és Parkinson-kórral foglalkozó nemzetközi konferencián (AD/PD22) mutatott be adatokat. új AlzoSure® Confirm vérvizsgálata pontosan azonosítja az Alzheimer-kórban szenvedő betegeket. Az „Első non-invazív véralapú teszt az Alzheimer-kór és más demenciák diagnosztizálására” című előadást Paul Kinnon, a Diadem vezérigazgatója tartotta a 19. március 2022-i barcelonai konferencián.

Az AlzoSure® Confirm-ot ugyanazon a technológiai platformon fejlesztették ki, mint az AlzoSure® Predict, a Diadem prognosztikai vérvizsgálatának alapja, amely pontosan meg tudja jósolni, hogy a korai kognitív változásokkal rendelkező egyén akár hat évvel az állapot teljes manifesztációja előtt Alzheimer-kórba fejlődik-e vagy sem. Az AlzoSure® Predict az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága áttörést jelentő eszköznek minősítette, és nemrég megkapta a CE-IVD jelölést, amely lehetővé teszi az Egyesült Királyságban és az Európai Unióban való forgalmazását.

Az új vizsgálat ugyanazon az U-p53AZ integratív biomarkeren – a p53 konformációs változatán – alapul, amelyet több mint 400 tanulmányban összefüggésbe hoztak az AD patogenezisével, dokumentált kölcsönhatásokkal amiloiddal, tau-val és más, a betegek progressziójával összefüggő tényezőkkel. varangy. A Diadem szabadalmaztatott technológiáját az U-p53AZ platformon fejlesztették ki.

Az AD/PD22-n bemutatott tanulmányban a Diadem kutatói a kognitív hanyatlás különböző stádiumait mutató, csaknem 500 beteg longitudinális adatbázisából vett minták egy részét használták fel, hogy megvizsgálják az U-p53AZ poszttranszlációs módosításainak (PTM) teljes sorozatát a folyamat során. az Alzheimer-kórban csúcsosodó kontinuum. Felfedezték, hogy specifikus PTM „ujjlenyomatok” vagy aláírások jellemzőek az AD-be való haladás különböző szakaszaira. Az AlzoSure® Confirm a teljes értékű Alzheimer-kórra jellemző PTM aláírást használja, hogy véralapú biomarker tesztet biztosítson, amely potenciálisan alkalmas az AD diagnosztizálására. Az AD/PD22-nél bemutatott Diadem korai klinikai validációs adatokban ez a PTM aláírás megbízhatóan kimutatta az AD-ben szenvedő betegeket, és megkülönböztette őket más demenciában szenvedő betegektől.

"A Diademnél elkötelezettek vagyunk a széles körben hozzáférhető prognosztikai és diagnosztikai vérvizsgálatok kifejlesztése mellett, amelyek képesek pontosan azonosítani azokat az egyéneket, akik Alzheimer-kórban szenvednek, vagy akik az elkövetkező években az AD-ba fejlődnek" - mondta Kinnon úr. „AlzoSure® Predict prognosztikai vérvizsgálatunkat nagy longitudinális klinikai vizsgálatokban már validálták, és még ebben az évben elérhető lesz az EU-ban. Nagyon izgatottak vagyunk az új AlzoSure® Confirm tesztünk miatt is, amely egy egyszerű vérvizsgálat segítségével képes pontosan és specifikusan diagnosztizálni az Alzheimer-kórt. Az időszerű, pontos és megfizethető diagnosztika hiánya hátráltatta az AD-betegek hatékonyabb kezelési lehetőségeinek kidolgozásában való előrehaladást, és nagyon várjuk, hogy számos partnerrel együtt dolgozhassunk az AlzoSure® Confirm megerősítő adatainak előállítása és jelentése érdekében.