A Trishula Therapeutics, Inc. ma bejelentette egy folyamatban lévő 1. fázisú vizsgálat előzetes eredményeit, amelyben a TTX-030-at budigalimabbal (vizsgáló anti-PD-1) és FOLFOX-szal kombinálva értékelték lokálisan előrehaladott/metasztatikus HER2-negatív gyomor- vagy gyomor-bélrendszeri betegek első vonalbeli kezelésére. gastrooesophagealis junction rák. A tanulmány eredményeit szóbeli előadásban ismertették az American Association for Cancer Research (AACR) New Orleans-i éves találkozóján. A bemutatott adatok azt mutatják, hogy a TTX-030 kombinációs kezelést általában jól tolerálták, és a tumorellenes aktivitás biztató jeleit mutatták.
"Az ebben az előzetes elemzésben látható válaszarányok, beleértve az alacsony PD-L1 daganatos betegeket is, nagyon biztatóak, és alátámasztják a TTX-030 potenciálját, hogy befolyásolja a gyomor- és gyomor-nyelőcsőrákos betegek ellátásának színvonalát" - mondta Zev Wainberg, MD. Az UCLA orvostudományi professzora és az UCLA GI Onkológiai Program társigazgatója. "Várjuk a vizsgálat teljes eredményeit és ennek az ígéretes kezelési megközelítésnek a további fejlődését."
Az előzetes hatásossági és biztonságossági eredményeket a 1. március 2022-jei időközi adatvágás szerint mutatták be. Összesen 44 beteget vontak be. Huszonhat (26) beteg még mindig a vizsgálati kezelés alatt állt, és a vizsgálat medián időtartama 214 nap volt (8-464+ nap). A 40, a hatékonyság szempontjából értékelhető beteg közül 21 beteg (25 beteg, köztük nem megerősített) érte el a legjobb általános választ a részleges választ vagy még jobbat, beleértve a 4 CR-t is: ORR=52.5% (62,5% a nem megerősített betegeket is beleértve), és a betegség-kontroll aránya = 92.5%. A hatékonyság szempontjából értékelhető betegek közül harminchét (37) esetében volt ismert PD-L1 kombinált pozitív pontszám (CPS); a válaszarány a ≥1 CPS-ben szenvedő betegeknél 65% volt (77%, beleértve a nem megerősített betegeket is).
A 44 beteg közül 61 (030%) tapasztalt legalább egy, a TTX-9-hoz kapcsolódónak tekintett súlyos nemkívánatos eseményt (AE) (vizsgálói értékelés), köztük 20.5 betegnél (3%) 4/1. fokozatú mellékhatások. A mellékhatások összességében megegyeztek a standard ellátás (kemoterápia plusz anti-PD-XNUMX) során észleltekkel.
„Az AACR-en kiemelt adataink az első ígéretes klinikai eredmények egy anti-CD39 antitesttel gyomorrákos betegekben, és alátámasztják a TTX-030 szerepét az adenozin által közvetített immunszuppresszió visszafordításában” – mondta Anil Singhal, vezérigazgató. "Várjuk a TTX-030 klinikai vizsgálatának folyamatos előrehaladását, amelyről úgy gondoljuk, hogy jelentősen javíthatja a rákos betegek kezelési paradigmáját."
