A Spikevax jóváhagyott vakcina Kanadában, Európában és Japánban
A Spikevax más, és talán egy új megoldás a COVID-19 világjárvány elleni küzdelemben.
A Brand Institute büszkén jelenti be sikeres együttműködését a Modernával az mRNS COVID-19 vakcina elnevezésében: SPIKEVAX®. A márkanevet az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium jelentette be, amikor az ügynökség 16. december 2021-án jóváhagyta a vakcina emlékeztető oltását.
„A Brand Institute és a Drug Safety Institute teljes csapata gratulál a Modernának ahhoz, hogy az MHLW jóváhagyta a COVID-19 vakcina emlékeztető oltását, valamint a SPIKEVAX® márkanév megfelelő bejelentését a japán piacon” – mondta a Brand Institute elnök-vezérigazgatója, James L. Dettore. "A SPIKEVAX® márkanév bejelentése azt jelzi, hogy a név megfelel az MHLW szabályozási követelményeinek a Japánban forgalmazandó vakcina márkanévre vonatkozóan."
A „SPIKEVAX” „tüske” a tüskés glikoproteinre utal, amely a SARS-CoV-2 egyik legfontosabb jellemzője. A SPIKEVAX® mRNS vakcina utasításokat ad a sejteknek a tüskeprotein másolatainak előállítására, amelyek ezt követően célpontjaivá válnak az ellenük irányuló semlegesítő antitestek előállításának. Ennek során a szervezet immunitást fejleszt ki a SARS-CoV-2 vírusfertőzéssel szemben.
„Elnevezési kutatásunk bebizonyította, hogy a SPIKEVAX® nemcsak remekül illik a termékhez, hanem rendkívül emlékezetes és egyedi is” – mondta Dettore. „A „SPIKEVAX” név számos olyan tulajdonsággal és tulajdonsággal rendelkezik, amelyekre egy új gyógyszer- vagy vakcina márkanév létrehozásakor törekszünk.”
A SPIKEVAX®-ot az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a Health Canada is jóváhagyta. A márkanév más globális szabályozó ügynökségek általi jóváhagyása a vonatkozó irányelvek, szabályzatok és eljárások szerint történik.
A Brand Institute-ról és a teljes tulajdonú leányvállalatunkról, a Drug Safety Institute-ról
A Brand Institute világszerte vezető szerepet tölt be a gyógyszerészeti és egészségügyi névfejlesztés területén, több mint 3,500 forgalmazott egészségügyi névből álló portfóliója közel 1,000 ügyfél számára. A vállalat évente több mint 75%-ban együttműködik a gyógyszermárkák és a nem szabadalmaztatott nevek jóváhagyásával világszerte. A Gyógyszerbiztonsági Intézet a globális kormányzati egészségügyi ügynökségek, köztük az FDA, az EMA, a Health Canada, az American Medical Association (AMA) és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) korábbi névadó szabályozó tisztviselőiből áll. Ezek a szabályozási szakértők a megfelelő ügynökségeikkel közösen kidolgozták a név-ellenőrzési iránymutatásokat, és sokan felelősek a márkanév-kérelmek végső jóváhagyásáért (vagy elutasításáért). Jelenleg egy magáncégnél dolgoznak ezek a szakemberek a Brand Institute ügyfelei számára az iparágban vezető útmutatást a gyógyszernevek biztonságával (azaz a gyógyszerelési hibák megelőzésével), a csomagolással és a címkézéssel kapcsolatban.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- „Az egész Brand Institute és a Drug Safety Institute csapata gratulál a Modernának ahhoz, hogy az MHLW jóváhagyta a COVID-19 vakcina emlékeztető oltását, valamint a SPIKEVAX® márkanév megfelelő bejelentését a japán piacon.”
- „A SPIKEVAX® márkanév bejelentése azt jelzi, hogy a név megfelel az MHLW szabályozási követelményeinek a Japánban forgalmazandó vakcina márkanévre vonatkozóan.
- A Brand Institute világszerte vezető szerepet tölt be a gyógyszerészeti és egészségügyi névfejlesztés területén, több mint 3,500 forgalmazott egészségügyi névből álló portfóliója közel 1,000 ügyfél számára.
