A klinikai vizsgálat célja az LNK01001 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése olyan közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akiknél a hagyományos szintetikus betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek (csDMARD-ok) rosszul reagálnak vagy nem tolerálják őket.
Az LNK01001 az első innovatív gyógyszer, amelyet a Lynk Pharmaceuticals fejlesztett ki, és egy szelektív kináz inhibitor az autoimmun betegségek kezelésére. Korábban az LNK01001 egészséges alanyokon végzett I. fázisú klinikai vizsgálatokat ez év nyarán Kínában, Ausztráliában és Japánban, amelyeket a Lynk Pharmaceuticals, illetve amerikai partnere szponzorált. Az eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszer biztonságos és jól tolerálható. Ezen túlmenően, az LNK01001-et a Kínai Nemzeti Gyógyszerészeti Hivatal (NMPA) jóváhagyta új indikációk – spondylitis ankylopoetica (AS) és atópiás dermatitisz (AD) – klinikai értékelésére.
Xiaofeng Zeng professzor ennek a tanulmánynak a fő kutatója, valamint a Peking Union Medical College Kórház és a Kínai Orvostudományi Akadémia Reumatológiai és Immunológiai Osztályának igazgatója.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Xiaofeng Zeng professzor ennek a tanulmánynak a fő kutatója, valamint a Peking Union Medical College Kórház és a Kínai Orvostudományi Akadémia Reumatológiai és Immunológiai Osztályának igazgatója.
- A klinikai vizsgálat célja az LNK01001 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése olyan közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akiknél a hagyományos szintetikus betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek (csDMARD-ok) rosszul reagálnak vagy nem tolerálják őket.
