A hasnyálmirigyrák elleni küzdelemben az új és innovatív klinikai vizsgálatok rendkívül kritikussá váltak. Ezek a vizsgálatok korai hozzáférést kínálnak a betegeknek a legmodernebb kezelésekhez, amelyek előrehaladást eredményezhetnek a kutatásban, és jobb eredményeket remélhetnek.
Minden ma elérhető kezelést eredetileg egy klinikai vizsgálat során kutattak, fejlesztettek ki és hagytak jóvá – egy olyan kutatási vizsgálatot, amely új kezeléseket vagy a meglévő kezelések kombinációit vizsgálja annak megállapítására, hogy ezek előnyösek-e a hasnyálmirigyrákos betegek számára. A hasnyálmirigyrák világszerte egyre nagyobb aggodalomra ad okot, ami folyamatosan növeli a kezelési innovációk és a gyógyszerfejlesztési erőfeszítések szükségességét. A betegséggel kapcsolatos kielégítetlen igények sok multinacionális vállalatot vonzanak az iparágba való beruházásra. Ezek a tényezők a világszerte növekvő egészségügyi kiadásokkal együtt fokozzák a piac növekedését. A Global Market Insight jelentése szerint a hasnyálmirigyrák-kezelési piac mérete várhatóan jelentős bevételt fog termelni 2021 és 2027 között. A jelentés így folytatta: „A hasnyálmirigyrák a rák egyik legagresszívabb formájának tekinthető, amely a hasnyálmirigy-szövetekből származik, és gyorsan képes. átterjed a közeli szervekre. Az egészségtelen életmódbeli döntések, mint például a dohányzás, az alkohol- és a dohányzás, valamint az életmóddal összefüggő betegségek, mint például az elhízás és a cukorbetegség, a hasnyálmirigyrák fő okai közé tartoznak. Az American Cancer Society becslése szerint 60,000-ben több mint 2021 XNUMX amerikainál diagnosztizálnak hasnyálmirigyrákot. Hasonló tendenciák a világ számos más részén is megfigyelhetők, ami minden bizonnyal megerősíti az iparági trendeket.” Ezen a héten a piacokon aktív biotechnológiai és gyógyszeripari cégek közé tartozik az Oncolytics Biotech® Inc., a Bristol Myers Squibb, a Seagen Inc., az Exact Sciences Corp., a Kura Oncology, Inc.
A Global Market Insight hozzátette: „Egyebek mellett a kemoterápia, az immunterápia, a célzott terápia és a hormonterápia a hasnyálmirigyrák kezelésének különböző típusai. Ezek közül a célzott terápiás szegmens 2027-re valószínűleg a piac tisztességes részét fogja megszerezni. A célzott terápia a rákspecifikus fehérjéket, géneket vagy a rák növekedéséhez hozzájáruló szöveteket célozza meg. A kezelés gátolja a rákos sejtek növekedését és terjedését, miközben korlátozza az egészséges sejtek károsodását. A célzott terápia a hasnyálmirigyrák-kezelés iránti megnövekedett keresletet fogja megfigyelni az elkövetkező években.”
Az Oncolytics Biotech® pozitív biztonsági frissítést nyújt a hasnyálmirigyrák csoportra vonatkozóan a több indikációt tartalmazó 1/2 fázisú gyomor-bélrendszeri rákkísérletében – Oncolytics Biotech®) a mai napon bejelentette, hogy sikeresen lezárult a három betegből álló biztonsági befutó a hasnyálmirigyrák csoport számára. fázis 1/2 GOBLET tanulmány a tanulmány adatbiztonsági megfigyelő testülete (DSMB) értékelését követően. A DSMB nem észlelt biztonsági aggályokat ezeknél a betegeknél, és javasolta, hogy a vizsgálatot a tervek szerint folytassák le. A vizsgálat harmadik vonalbeli metasztatikus vastag- és végbélrák kohorszának biztonsági befuttatása továbbra is folyamatban van.
A GOBLET-vizsgálatot az AIO, egy vezető németországi székhelyű tudományos kooperatív orvosi onkológiai csoport irányítja, és célja a pelareorep és a Roche anti-PD-L1 ellenőrzőpont-gátló, atezolizumab kombinációjának biztonságosságának és hatékonyságának értékelése áttétes hasnyálmirigyben szenvedő, metasztatikus betegeknél. vastagbélrák és előrehaladott végbélrák. A vizsgálat továbbra is folyamatban van, és várhatóan 14 klinikai vizsgálati helyen vesz majd részt Németországban.
A GOBLET-tanulmány hasnyálmirigyrák-kohorsza kiterjeszti a korábban közölt klinikai adatokat, amelyek a pelareorep szinergiáját és rákellenes hatását mutatják az ellenőrzőpont-gátlással kombinálva olyan hasnyálmirigyrákos betegeknél, akik az első vonalbeli kezelést követően előrehaladtak (link a PR-hoz, link a poszterhez). A korábbi korai klinikai adatokra is épít, amelyek több mint 80%-os növekedést mutattak a progressziómentes túlélés mediánjában olyan hasnyálmirigyrákos betegeknél, akiknél alacsony a CEACAM6-expresszió, és akik pelareorep-et kaptak kemoterápiával kombinálva (link a PR-hoz, link a plakáthoz). A pelareorep-atezolizumab kezelés biztonságosságának és hatékonyságának értékelése mellett a GOBLET a CEACAM6 és a T-sejt-klónitás prediktív biomarkerként való bemutatására is törekszik, ami növelheti a jövőbeni regisztrációs vizsgálatok sikerének valószínűségét azáltal, hogy lehetővé teszi a legmegfelelőbb betegek kiválasztását. .
A Seagen Inc. a közelmúltban bejelentette egy 1. fázisú klinikai vizsgálat adatait, amelyben a SEA-CD40-et kemoterápiával és egy anti-PD-1-et kombinálták metasztatikus PDAC-ban szenvedő betegeknél az ASCO GI éves találkozóján, amely San Franciscóban, 20. január 22-2022. A -CD40 egy új, vizsgált, nem fukozilált monoklonális receptor-agonista antitest, amely CD40-re irányul, és amely antigénprezentáló sejteken expresszálódik. A preklinikai modellekben a SEA-CD40 és a kemoterápia kombinációja tumorellenes aktivitást eredményezett, amelyet az anti-PD-1 kezelés tovább fokoz.
A folyamatban lévő 1. fázisú vizsgálatban a SEA-CD40-et kemoterápiával [gemcitabin és nab-paclitaxel (GnP)], valamint egy anti-PD-1-gyel (pembrolizumab) kombinálták 61 kezeletlen metasztatikus PDAC-ban szenvedő betegnél. Ebből 40 beteg 10 mcg/kg, 21 beteg pedig 30 mcg/kg SEA-CD40-et kapott. A kulcsfontosságú végpontok közé tartozik a vizsgáló által megerősített objektív válaszarány (cORR) per RECIST v1.1, progressziómentes túlélés (PFS) és teljes túlélés (OS). „Az előzetes aktivitás biztató a korábbi kemoterápiás eredmények alapján. További túlélési nyomon követésre van szükség ahhoz, hogy tájékoztassuk a hasnyálmirigyrák következő lépéseiről” – mondta Roger Dansey, MD, a Seagen főorvosa. „Folytatjuk a SEA-CD2 folyamatban lévő 40. fázisú vizsgálatának előrehaladását melanomában és nem-kissejtes tüdőrákban.”
Az Exact Sciences Corp. a közelmúltban bejelentette a második generációs Cologuard (multi-target széklet DNS) teszt teljesítményadatait, amelyek 95.2%-os általános szenzitivitást mutattak a vastagbélrákra (CRC), míg a 92.4%-os specificitást a kolonoszkópiával megerősített negatív minták esetében. Az alcsoport-elemzések 83.3%-os érzékenységet mutattak ki a magas fokú diszpláziára, a legveszélyesebb rákmegelőző elváltozásokra, és 57.2%-os az összes előrehaladott rákmegelőző elváltozásra. Ezeket az adatokat január 22-én mutatják be az ASCO GI-n a „Második generációs többcélú széklet DNS-panel megbízhatóan kimutatja a vastagbélrákot és az előrehaladott rákmegelőző elváltozásokat” című plakáton.
A Cologuard az első és egyetlen, az FDA által jóváhagyott, nem invazív széklet DNS-teszt, amelyet átlagosan veszélyeztetett emberek CRC szűrésére használnak. Az Exact Sciences a második generációs Cologuard fejlesztésén dolgozik, hogy javítsa a teszt specifitását és rákmegelőző érzékenységét, csökkentve a hamis pozitív arányt és növelve a rákmegelőző elváltozások kimutatási arányát. A tanulmány rámutat arra, hogy a metilált DNS-markerek és a széklet hemoglobin rendkívül megkülönböztető panelje képes mindkettőt megvalósítani valós környezetben. Ha jóváhagyják, a második generációs Cologuard-teszt segíthet növelni a szűrési arányt, miközben kevesebb embert küld szükségtelenül kolonoszkópiára, és sokkal előrehaladottabb rákmegelőzőket azonosíthat, mielőtt azok rákosodóvá fejlődnének, segítve ezzel a betegség megelőzését.
Bristol Myers Squibb a közelmúltban bejelentette, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználási Gyógyszerekkel Foglalkozó Bizottsága (CHMP) a Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), egy CD19-re irányított kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejt jóváhagyását javasolta. Relapszusban vagy refrakter (R/R) diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL), primer mediastinalis nagy B-sejtes limfómában (PMBCL) és 3B fokozatú follikuláris limfómában (FL3B) szenvedő felnőtt betegek kezelésére két vagy több vonal után szisztémás terápia. A CHMP ajánlását most felülvizsgálja az Európai Bizottság (EB), amely jogosult gyógyszereket jóváhagyni az Európai Unióban (EU).
A Kura Oncology, Inc., a klinikai szakaszban működő biofarmakon cég, amely elkötelezett a rák kezelésére szolgáló precíziós gyógyszerek ígéretének megvalósítása mellett, a közelmúltban bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) feloldotta a KOMET-001 fázis részleges klinikai tartását. 1b vizsgálat a KO-539-ről kiújult vagy refrakter akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő betegeken. A részleges klinikai felfüggesztést feloldották, miután megállapodást kötöttek az FDA-val a Vállalat differenciációs szindrómára vonatkozó enyhítési stratégiájáról, amely az AML kezelésében alkalmazott differenciáló szerekkel kapcsolatos ismert nemkívánatos esemény.
