Az AbbVie és a Genmab A/S ma bejelentette az EPCORE™ NHL-1 fázis 1/2 klinikai vizsgálatának első csoportjának eredményeit, amely az epkoritamabot (DuoBody®-CD3xCD20), egy szubkután bispecifikus antitestet értékeli. A vizsgálati kohorsz 157 relapszusos/refrakter nagy B-sejtes limfómában (LBCL) szenvedő betegből áll, akik legalább két korábbi szisztémás terápiában részesültek, köztük 38.9 százalékuk, akik korábban kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejtes terápiát kaptak. A topline eredmények alapján a vállalatok globális szabályozó hatóságokat vonnak be.

Az LBCL a non-Hodgkin limfóma (NHL) – a nyirokrendszerben kialakuló rák – gyorsan növekvő típusa, amely a B-sejtes limfocitákat, a fehérvérsejtek egy fajtáját érinti. A becslések szerint évente 150,000 31 új LBCL-eset fordul elő világszerte. Az LBCL magában foglalja a diffúz nagy B-sejtes limfómát (DLBCL), amely az NHL leggyakoribb típusa világszerte, és az összes NHL-eset körülbelül 1,2,3,4 százalékát teszi ki.XNUMX

"Célunk, hogy az AbbVie erős vérrákos szakértelmét kihasználva tovább fejlesszük az epkoritamabot a Genmab mellett bizonyos vérrákos betegek számára, akiknek korlátozott a kezelési lehetőségei" - mondta Mohamed Zaki, MD, Ph.D., alelnök és a globális onkológiai fejlesztésért felelős vezetője. AbbVie.

Az ebből a kohorszból származó fő eredmények azt mutatták, hogy egy független vizsgálóbizottság (IRC) 63.1 százalékos általános válaszarányt (ORR) igazolt. A válasz átlagos időtartama (DOR) 12 hónap volt. A korábbi terápia átlagos vonala ebben a kohorszban 3.5 volt (2-11 terápiasor). A kezelés során felmerülő leggyakoribb nemkívánatos események bármilyen fokozatban (20 százalék vagy annál nagyobb) a citokin felszabadulási szindróma (CRS) (49.7 százalék), a láz (23.6 százalék), a fáradtság (22.9 százalék), a neutropenia (21.7 százalék), és hasmenés (20.4 százalék). A leggyakoribb 3. vagy 4. fokozatú, kezelés során fellépő mellékhatások (5 százalék vagy nagyobb) a neutropenia (14.6 százalék), anémia (10.2 százalék), a neutrofilszám csökkenése (6.4 százalék) és a thrombocytopenia (5.7 százalék) voltak. Ezenkívül a megfigyelt Grade 3 CRS 2.5 százalék volt. Az adatokat egy későbbi orvosi értekezleten bemutatásra bocsátják.

Az Epcoritamabot az AbbVie és a Genmab közösen fejleszti a vállalatok széles körű onkológiai együttműködésének részeként. A vállalatok továbbra is elkötelezettek amellett, hogy az epkoritamabot monoterápiaként és kombinációban értékeljék a különféle hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésében, beleértve a folyamatban lévő 3. fázisú, nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálatot, amelyben az epcoritabot monoterápiaként értékelték kiújult/refrakter DLBCL-ben szenvedő betegeknél. (NCT: 04628494).

„Partnerünkkel, az AbbVie-vel együttműködve a szabályozó hatóságokkal együttműködve meghatározzuk a következő lépéseket, és folytatjuk az epkoritamab értékelését számos klinikai vizsgálat során, mint lehetséges kezelési lehetőséget a különböző hematológiai rosszindulatú betegek számára” – mondta Jan van de Winkel, Ph. D., a Genmab vezérigazgatója. "Várjuk, hogy megosszuk az eredményeket egy jövőbeli orvosi találkozón."

MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:

The companies remain committed to evaluating epcoritamab as a monotherapy, and in combination, across lines of therapy for a variety of hematologic malignancies, including an ongoing phase 3, open-label, randomized trial evaluating epcoritamab as a monotherapy in patients with relapsed/refractory DLBCL (NCT.
LBCL is a fast-growing type of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) – a cancer that develops in the lymphatic system – that affects B-cell lymphocytes, a type of white blood cell.
“Together with our partner, AbbVie, we will work with regulatory authorities to determine next steps and continue to evaluate epcoritamab in a variety of clinical trials as a potential treatment option for patients with various hematological malignancies,”.