Az Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), a noninvazív helyi oxigénes sebgyógyító megoldások piacvezető vállalata ma bejelentette, hogy megkapta a Kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala (NMPA), más néven Kína FDA, jóváhagyását egyedülálló ciklikus nyomás alatt álló helyi sebhez. Oxigén (TWO2) terápia. Ez az egyetlen fejlett, tartós sebgyógyító terápia, amely elnyerte ezt a minősítést, és lehetővé tette a vállalat számára, hogy a helyi partnerével együtt megkezdje Kínában a marketinget.
Kínában él a világ legnagyobb diabéteszes és ennek következtében diabéteszes lábfekélyes (DFU) populációja. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség becslései szerint a kínai felnőtt lakosság 10.6%-a szenved cukorbetegségben, ami 141 millió embernek felel meg. Ez 56%-os vagy 50 millió fős növekedést jelent csak az elmúlt 10 évben.1 Kínában a közelmúltban a jelentések szerint a DFU és az amputáció éves előfordulási gyakorisága 8.1%, illetve 5.1%, ami elképesztő 11.4 millió fekélyes és amputációt jelent. Évente 7.2 millió megelőzhető alsó végtag amputáció.2
Az AOTI világszerte szabadalmaztatott TWO2 otthoni ápolási terápiáját a közelmúltban közzétett kiváló minőségű Randomized Controlled Trial 3 és Real Word Evidence 4 tanulmányok bizonyították, hogy tartósabb, teljes DFU gyógyulást biztosítanak. A fekély kiújulásának hatszoros csökkenését eredményezi, a kórházi kezelések számának 88%-os, az alsó végtag amputációinak pedig 71%-os csökkenése a 12 hónap alatt. Az ilyen tartós gyógyulás új reményt ad a betegeknek a végtagok megőrzésére, miközben jelentősen csökkenti az egészségügyi erőforrások felhasználását, és ennek eredményeként egészségügyi gazdasági megtakarításokat eredményez.
Andrew Boulton professzor, az Európai Diabétesz-kutatási Szövetség korábbi elnöke, valamint a Manchesteri Egyetem (Egyesült Királyság) és a Miami Egyetem (USA) orvosprofesszora, valamint az AOTI Tudományos és Klinikai Tanácsadó Testületének elnöke így nyilatkozott: „A cukorbetegség század leggyorsabban növekvő globális egészségügyi vészhelyzetei közé tartozik. Valóságos változás, hogy végre elérhetővé válnak a klinikailag bizonyított otthoni kezelési terápiák, mint például a TWO21, amelyek jelentős hatást fejtenek ki olyan kritikus következmények esetén, mint a kórházi kezelések és az amputációk. Most, hogy Kínában engedélyezték a TWO2 terápiát, a világ legnagyobb diabéteszes lábfekélyes populációja megújította a reményt a jobb eredményekre.”
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- Professor Andrew Boulton, past-President of the European Association for the Study of Diabetes and Professor of Medicine at the University of Manchester, UK and University of Miami, USA, and Chairman of AOTI’s Scientific and Clinical Advisory Board, commented.
- Making it the only advanced sustained wound healing therapeutic to have achieved such a designation and allowing the company to now commence marketing in China with its local partner.
- Resulting in six-fold reductions in ulcer recurrence, with an unprecedented 88% reduction in hospitalizations and 71% reduction in lower extremity amputations seen over 12 months.
