A Moleac bejelentette az ATHENE vizsgálati eredményeinek közzétételét, amelyeket az American Medical Director Association (JAMDA) folyóiratában tettek közzé.
Azok a kezelések, amelyek hatékonyan lelassíthatják az AD lefolyását, miután az elérte a klinikai stádiumot, továbbra is fontos kielégítetlen orvosi szükséglet marad. A NeuroAiD™II-ről kimutatták, hogy moduláló hatással van az amiloid prekurzor fehérje (APP) feldolgozására2 és a tau fehérje abnormálisan foszforilált és aggregált formákká3 történő átalakulására, valamint neuroregeneratív és neuro-helyreállító tulajdonságokkal rendelkezik4. A NeuroAiD™II károsodott kognitív funkciókra gyakorolt jótékony hatásait traumatikus agysérüléseknél már kimutatták5.
Az Alzheimer-kór NEuroaiddal végzett terápia (ATHENE) tanulmánya az első olyan vizsgálat, amely a NeuroAiD™II biztonságosságát és hatékonyságát értékeli enyhe vagy közepesen súlyos AD-betegeknél, akik stabil tüneti kezelés alatt állnak.
Az ATHENE egy 6 hónapos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyet a NeuroAiD™II kezelés nyílt meghosszabbítása követett további 6 hónapig. 125 szingapúri alany vett részt a kísérletben, amelyet a Memory Aging and Cognition Centre, a National University Health System, a National Neuroscience Institute és a St. Luke's Hospital (Szingapúr) koordinált.
• A NeuroAiD™II hosszú távú biztonságosságot mutatott AD kiegészítő terápiaként, anélkül, hogy a betegek száma sem súlyos, sem nemkívánatos eseményeket tapasztalt volna.
• A NeuroAiD™II korai megkezdése hosszú távon javította a kognitív képességet a placebóhoz képest (késői kezdő csoport), amelyet az ADAS-cog mért, statisztikailag szignifikánsan 9 hónapos korban, és idővel lelassította a csökkenést.
Az ATHENE vizsgálat eredményei alátámasztják a NeuroAiD™II előnyeit, mint a hagyományos AD-kezelés biztonságos kiegészítő terápiáját, mivel a vizsgálat nem talált bizonyítékot a mellékhatások számának jelentős növekedésére az MLC901 és a placebo között. Az elemzések azt sugallják, hogy az MLC901 képes lelassítani az AD progresszióját, ami összhangban van a korábban publikált preklinikai és klinikai tanulmányokkal, így ígéretes terápia az AD-betegek számára. Ezek az eredmények további megerősítést igényelnek nagyobb és hosszabb vizsgálatok során.
Egy szó a főnyomozótól
„Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb oka, az esetek 60-80%-át teszi ki. Az aducanumab FDA általi közelmúltbeli jóváhagyásáig nem volt betegségmódosító kezelés az Alzheimer-kórra, és a jelenleg elérhető tüneti kezelések célja átmenetileg késleltetni a demencia tüneteinek súlyosbodását és javítani az Alzheimer-kórban szenvedők és gondozóik életminőségét. Ezért szükség van arra, hogy a betegek és gondozóik korai hozzáférést biztosítsanak a diagnózishoz és az új kezelésekhez.
Az ATHENE-tanulmány ígéretes eredményeit az Alzheimer-kór gyógyszerfejlesztési folyamatának részeként kell értelmezni, a tüneti kezelésről a betegséget módosító terápiák irányába. Ezt a vizsgálatot és a többi lehetséges kezelést alaposan meg kell vizsgálni jól megtervezett klinikai vizsgálatokkal.”
Christopher Chen professzor
Az Országos Egyetemi Egészségügyi Rendszer Memóriaöregedési és Kogníciós Központjának igazgatója és a Szingapúri Nemzeti Egyetem Yong Loo Lin Orvostudományi Karának Farmakológiai Tanszékének docense.
