Új terápia a hőhullámok és az éjszakai izzadás kezelésére

A Fervent Pharmaceuticals ma bejelentette, hogy megkezdte virtuális klinikai vizsgálatát, melynek célja új termékének a mérsékelt és súlyos hőhullámok, éjszakai izzadás és hőhullámok miatti éjszakai ébredések tüneteinek kezelésében való hatékonyságának értékelése. Ezt a terméket úgy tervezték, hogy az FDA jóváhagyása esetén vény nélkül is elérhető legyen a betegek számára. Ez a fajta távvizsgálat az egyik első ilyen típusú, az FDA által engedélyezett. A vizsgálatban részt vevő betegek távolról, saját otthonuk kényelméből vesznek részt, ahonnan minden vizsgálati terméket kiszállítanak, és ahonnan minden adatgyűjtés történik.      

Az M2S Hot Flash Study olyan 45 év feletti, perimenopauzás és posztmenopauzás nők bevonására készült, akik naponta legalább 7-8 közepesen súlyos vagy súlyos hőhullámot tapasztalnak. Azok a nők, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, a www.m2shotflashstudy.com oldalon jelentkezhetnek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálati tanulmányban.

„Izgatott vagyok az általunk vizsgált termék és az abban rejlő lehetőségek miatt ezeknek a betegeknek az életminőségének javítására. Ezen túlmenően egy olyan vizsgálati terv, amely a részvétel kényelmét közvetlenül a betegek otthonába hozza, lehetővé teszi, hogy több beteg is részt vegyen, mégpedig az ütemtervük szerint” – mondta George Royster, a Fervent Pharmaceuticals alapítója/vezérigazgatója. „Nagyon izgatottak vagyunk, hogy elindítjuk ezt a tanulmányt, és javítjuk a nők életét a menopauza tüneteinek kezelésére szolgáló új terápiák révén.”

A háromhetes próbaverziót országszerte elérhetővé teszik a jogosult résztvevők számára. A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon vazomotoros tüneteiket online a vizsgálat során, és töltsenek ki egy kérdőívet a vizsgálat végén. A biztosítandó vizsgálati termékek között szerepel egy ismert hatásmechanizmussal rendelkező, más indikációra már széles körben használt, biztonságos alkalmazásának hosszú múltra visszatekintő vegyület orálisan adagolt, nem hormonális, nem növényi eredetű, nem antidepresszáns készítménye. . A kísérleti anyagok képzési anyagokat is tartalmaznak majd, amelyek a résztvevők oktatását szolgálják a vizsgálat betegjelentési szoftverének használatára vonatkozóan.

A Fervent Pharmaceuticals egy 2011-ben Észak-Karolinában alapított, klinikai szakaszban működő gyógyszerfejlesztő cég. Célja a nők életminőségének javítása azáltal, hogy olyan terápiákat fejleszt ki, amelyek a nők egészségének kielégítetlen szükségleteit célozzák meg.