Új, hatékony immunvakcina az Omicron és a jövőbeli változatok ellen

A Codagenix Inc., a klinikai stádiumú szintetikus biológiával foglalkozó vállalat, amely a fertőző betegségek és a rák elleni racionális vakcinatervezési platformmal rendelkezik, ma bejelentette az 1. fázisú átmeneti adatokat, amelyek a SARS-CoV-2 Omicron variáns magasan konzervált antigénjeivel szembeni T-sejtes immunitás kiváltására utalnak. intranazális vakcinája, a CoviLiv (korábbi nevén Covi-Vac) két adagját követően. Az egészséges felnőttek fokozott T-sejtes immunválaszt mutattak, ami a CoviLiv-ben egyedülállóan élő gyengített vírusként jelen lévő nem tüskés fehérjéknek tulajdonítható, jelezve az immunvédelem lehetőségét az érintett változatok között.           

A 1 októberében az IDWeeken bemutatott 2021. fázisú vizsgálat korábbi adatai azt mutatták, hogy a CoviLiv intranazális vakcina robusztus szérum (IgG) antitest választ, valamint nyálkahártya immunitást váltott ki az orrban, a résztvevők 40%-a mutatott be COVID-ellenes immunglobulin A-t ( IgA) antitestek. A ma közzétett legfrissebb adatok a védőoltás előtti és utáni sejtes immunválaszt értékelték, és több mint négyszeresére nőtt a válaszok egy öt különböző SARS-CoV-2 fehérjét felölelő peptidkészletre, beleértve, de nem kizárólagosan a tüskét. Ez arra utal, hogy az indukált T-sejt-válaszok specifikusak a nem tüskés fehérjékre, amelyek erősen konzerváltak a különböző változatokban. A vizsgált peptidkészlet >99.2%-ban azonos volt az Omicron BA.2 törzzsel.

A CoviLiv első fázisának teljes adatai 1 közepén várhatók. A Codagenix folyamatban van az első, emberen végzett 2022. fázisú vizsgálat (NCT1) nyomon követésének befejezésén, és megkezdi a CoviLiv-et heterológ emlékeztetőként alkalmazó kísérletet olyan személyeknél, akiket korábban engedélyezett COVID-04619628 vakcinával (NCT19) immunizáltak. Tudjon meg többet ezekről a klinikai vizsgálatokról a clinictrials.gov oldalon.

„Ezek az ígéretes adatok azt jelzik, hogy a CoviLiv erős immunválaszt adhat az Omicronra és esetleg jövőbeli variánsokra anélkül, hogy újra kellene tervezni a vakcina variáns-specifikus változatait, ahogy az a tüske-központú vakcinák esetében szükséges. Intranazális vakcinaként a CoviLiv nyálkahártya-immunitást indukál, amely alacsonyabb fertőzési és átviteli rátával jár együtt, és könnyen beadható – ez kritikus tényező az oltóanyag-hozzáférési akadályok leküzdésében világszerte” – mondta J. Robert Coleman, Ph.D., MBA. , a Codagenix társalapítója és vezérigazgatója. "Szintetikus biológiai platformunk lehetővé teszi, hogy hatékony és széles körben alkalmazható vakcinákat fejlesszünk ki, amelyek a vírusepitópok teljes skáláját célozzák meg azok természetesen előforduló konformációs állapotában, ami potenciálisan hatékonyabb és biztonságosabb vakcinákat eredményez."

2020-ban a Codagenix fejlesztési és gyártási partnerséget kötött az indiai Serum Institute-tal, amely a világ legnagyobb vakcinagyártója az előállított és értékesített dózisok alapján. Ez a partnerség lehetővé teszi a Codagenix számára, hogy hozzáférjen a Serum Institute bizonyított gyártási erősségeihez és számos kereskedelmi piachoz szerte a világon.