A BI-1206 a BioInvent vezető gyógyszerjelöltje, és jelenleg két fázis 1/2 kísérletben vizsgálják. Az egyik a BI-1206 és a rituximab kombináció értékelése a non-Hodgkin limfóma kezelésére, amely FL-ben, MCL-ben és marginális zóna limfómában (MZL) szenvedő betegeket foglal magában, akik kiújultak vagy nem reagálnak a rituximabbra. Egy második fázis 1/2 vizsgálat a BI-1206-ot a Keytruda® (pembrolizumab) anti-PD1 terápiával kombinálva vizsgálja szolid daganatokban.
Dr. Wei-Wu He, a CASI elnöke és vezérigazgatója megjegyezte: „A BioInvent továbbra is halad előre a BI-1206 fejlesztési és szabályozási keretrendszerében. A 2021. decemberi kínai CTA-jóváhagyás és a közelmúltban az FDA ritka gyógyszerekkel való megjelölése bizonyítja ebben az első osztályú antitestben rejlő erős potenciált. A CASI rendelkezik a BI-1026 kínai kereskedelmi jogaival, csapatunk pedig Kína klinikai vizsgálatára készül. A CASI és a BioInvent zökkenőmentes partnerek, és közös céljuk, hogy innovatív gyógyszertechnológiákkal a betegek javát szolgálják.”
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
