A Servatus Ltd. bejelentette, hogy megkezdte a toborzást a queenslandi Prince Charles Kórház Sleep Disorders Centerében, az álmatlanság I/II. fázisú klinikai vizsgálatára. Ez az első olyan tanulmány, amely az élő bioterápiás szerek hatását kutatja klinikailag diagnosztizált álmatlanságban szenvedő betegeknél Ausztráliában.
A tanulmány 50 betegen vizsgálja a kezelés biztonságosságát és hatékonyságát egy 35 napos kezelési időszak alatt, azzal a céllal, hogy felmérje az élő bioterápiás szer hatását a bél mikrobiom összetételére és működésére, valamint összefüggését az egészséges alvási szokásokkal.
Dr. Deanne Curtin, a Prince Charles Kórház alvászavarokkal foglalkozó központjának igazgatója elmondta: „Meghatározható hiányosságok vannak az álmatlanság biztonságos és hatékony, hosszú távú megoldásainak fejlesztésében. Az alvási szokások javítása és a viselkedésterápia jellemzően az első megközelítés az álmatlanság kezelésében, de a legtöbb ember nem kér szakmai segítséget, és vény nélkül kapható gyógyszerekhez fordulhat öngyógyítás céljából. Mindazonáltal a jelenlegi gyógyszerek, akár felírt, akár vény nélkül kaphatók, csak rövid távú használatra szolgálnak, nemkívánatos mellékhatásokkal járhatnak, és nem kezelik a kiváltó okot.
Így folytatta: „A mikrobiomnak az alvás egészségében betöltött szerepét a mai napig alulismertek és nem kutatták. A gyulladás modulálása, a neurotranszmitterek szintézisének szabályozása és az emberi cirkadián ritmus megszervezése révén azonban kapcsolat van a bél mikrobióma és az alvás között. Éppen ezért a mikrobiom egészségesebb összetételének kialakítása ígéretes új kezelési lehetőséget kínálhat az álmatlanság kezelésére.”
Dr. Wayne Finlayson, a Servatus vezérigazgatója így nyilatkozott: „Izgatottan várjuk, hogy elkezdhessük a toborzást erre a fontos tárgyalásra. Ez az első Ausztrália számára, és reméljük, hogy jobb egészségügyi eredményeket tesz lehetővé az álmatlanságban szenvedők számára. A mikrobiom-bél-agy tengely jobb megértésével és a szervek közötti interakciók alvásra gyakorolt hatásának jobb megértésével a Servatus új kezelést remél az álmatlanság kezelésére.”
Álmatlanság áttekintése
Az álmatlanság egy sokrétű alvászavar, amely mind a fizikai, mind a szellemi teljesítőképességet akadályozza. A hosszú távú alváshiány halmozott hatásai káros egészségügyi következményekkel járhatnak, befolyásolva a neuroendokrin, anyagcsere- és immunfolyamatokat. Ezeket a hatásokat gyakran kísérik vagy előzik meg más egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok, például cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség, depresszió, szerhasználat és Alzheimer-kór.
A Sleep Health Foundation 2021 augusztusi adatai szerint az ausztrál lakosság több mint fele (59.4%) szenved legalább egy krónikus alvási tünettől. 14.8%-uk volt krónikus álmatlanságban az alvászavarok nemzetközi osztályozása szerint (3. verzió).
Az alvászavarok együttes közvetlen és közvetett költsége az ausztrál gazdaság és társadalom számára évi 51 milliárd dollár. A Journal of Clinical Sleep Medicine 2021-ben megjelent új elemzés szerint az Egyesült Államokban 13.6 millióan szenvedtek legalább egy alvászavart, ami óvatos becslések szerint évi 94.9 milliárd dollár egészségügyi költséget jelent.
Próba toborzás
A Servatus próbaverziója 2022 folyamán fog lezajlani, a végső eredmények 2023-ban várhatók.
