Wire News

Új gyógyszer-jóváhagyás a szemgyulladás és -fájdalom kezelésére

Az AffaMed Therapeutics ma bejelentette, hogy a DEXTENZA-t Makaóban, Kínában engedélyezték szemészeti műtétet követő szemgyulladás és szemfájdalom kezelésére. 2020-ban az AffaMed Therapeutics licencszerződést kötött az Ocular Therapeutix-szal a DEXTENZA fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára Nagy-Kínában, Dél-Koreában és bizonyos ASEAN-piacokon. A DEXTENZA jelenleg az Egyesült Államokban engedélyezett a szemészeti műtétet követő szemgyulladás és -fájdalom, valamint az allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő szemviszketés kezelésére.

Dr. Dayao Zhao, az AffaMed vezérigazgatója így nyilatkozott: „Bátorít bennünket a makaói kormány politikája és hatékonysága az új terápiák regisztrálása terén, amelyek az Ocular FDA regisztrációs vizsgálataiból származó erős klinikai vizsgálati adatokon alapulnak. Csapatunk pályázatot készít a jóváhagyott indikáció kiterjesztésére az allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő szemviszketés kezelésére. Alig várjuk, hogy a DEXTENZA piacra dobhassuk, és a terméket a lehető leghamarabb a makaói betegek számára biztosíthassuk.”

E jóváhagyás birtokában a DEXTENZA lesz az első tartós felszabadulású intracanalicularis betét Makaóban, amely tartósítószer-mentes adag dexametazont szállít akár 30 napig egyetlen beadással.

Kapcsolódó hírek

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

Megosztani...