Új hozzáférés a rákmegfigyelő platformhoz

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN

Az Invitae ma bejelentette, hogy teljes hozzáférést biztosít személyre szabott rákmegfigyelő (PCMTM) platformjához, amely segít kimutatni a minimális vagy molekuláris reziduális betegséget (MRD) szolid daganatos betegeknél. Az Invitae PCM egy új, személyre szabott vizsgálati készletet használ, amely a páciens daganatán alapul a vérben keringő tumor DNS (ctDNS) kimutatására, lehetővé téve a kockázati rétegződés elvégzését, a kezelésre adott válasz értékelését és a rák kiújulásának kimutatását a legújabb tanulmányok alapján.

„A relapszusok kockázatának rétegződése számos, szolid daganatos kezelés alatt álló beteg klinikai szükséglete, és ezt a legjobban a korszerű molekuláris eszközök szolgálják, amelyek kiegészítik és javítják a kiújulás kimutatására szolgáló gondozási módszerek színvonalát” – mondta Robert Nussbaum, MD, főorvos. tisztiorvos, Invitae. "A PCM platform kiegészíti a jelenlegi monitorozási módszereket, és sok beteg esetében képes a rákterápia hatékonyságát korábban meghatározni, mint ezek a módszerek, lehetővé téve a klinikusok számára a kezelési lehetőségek finomítását."

Az elmúlt néhány évben az Invitae és a nagyobb tudományos közösség kutatásai, köztük a TRACERx tanulmány, amelyet Charles Swanton professzor vezetett a Francis Crick Intézetben és a University College Londonban (UCL), és amelyet a Cancer Research UK finanszírozott, kimutatta, hogy az MRD monitorozása megbízhatóan azonosítja a tüdőrákos betegeket, akiknél magas a relapszus kockázata, a műtét utáni kiújulást gyakran korábban észleli, mint a standard képalkotó, értékeli a terápiás választ, és potenciálisan helyettesítheti a klinikai vizsgálatok végpontjait. Ezekkel a képességekkel az MRD monitorozása azt ígéri, hogy lerövidíti a klinikai kísérleteket, és felgyorsítja a potenciálisan életmentő új gyógyszerek kifejlesztését. Az Invitae PCM a TRACERx konzorciummal közösen kifejlesztett pánrákos, tumorinformált folyadékbiopsziás vizsgálat, amely egy következő generációs szekvenálást (NGS) használ a ctDNS elemzésére a páciens plazmájában.

„Az MRD fontos biomarker az adjuváns és a felügyeleti időszakban” – mondta Charles Swanton professzor, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR, a Francis Crick Intézetben és az UCL Cancer Institute-ban, valamint az Egyesült Királyság Rákkutató Intézetének főklinikája. "Amint azt a TRACERx tanulmányban láthattuk, a PCM prognosztikai információkat nyújt, segítséget nyújthat a radiográfiai kétértelműség esetén, és magas klinikai érzékenységet és specifitást mutat."

Folyékony biopsziás tesztek állnak rendelkezésre a terápia kiválasztásához, de ahhoz, hogy az MRD-t a hagyományos módszereknél korábbi stádiumban azonosítsák, még mielőtt a betegek klinikailag visszaesnek, a technológiának elég érzékenynek kell lennie ahhoz, hogy nagyon alacsony szinten tudja kimutatni a ctDNS-t. Ezenkívül nagy specifitású MRD-tesztre is szükség van a hamis pozitív eredmények valószínűségének csökkentése érdekében. A PCM-teszt fejlett technológiákat használ a magas érzékenységi és specifitási szint eléréséhez, a tumor DNS-ének kimutatására nagyon alacsony koncentrációjú perifériás vérben. A validációs vizsgálatok 99.9%-nál nagyobb érzékenységet mutatnak a ctDNS kimutatásában 0.008%-os variáns allélgyakoriság mellett.

"Izgatottak vagyunk a PCM globális elérhetősége miatt, mivel ez egy fejlődő terület, ahová az elmúlt évben fektettünk be, és úgy gondoljuk, hogy megvan benne a lehetőség arra, hogy a betegek számára olyan információkat nyújtson, amelyek ahhoz szükségesek, hogy megértsék a betegség kiújulásának kockázatát a betegség leküzdéséhez és legyőzéséhez" - mondta Sean. George, Ph.D., az Invitae társalapítója és vezérigazgatója.

Mindegyik tesztet személyre szabottan úgy tervezték meg, hogy észlelje a páciens egyedi tumorajelzését, lehetővé téve a személyre szabott eredményeket a kezelési döntések meghozatalához. Az Invitae PCM vér- és daganatszövetmintákat is igényel a pácienstől a tumor-normális teljes exome szekvenálás (WES) elvégzéséhez. Az eredmények alapján az Invitae szabadalmaztatott algoritmusa 18-50 tumorspecifikus variánst választ ki, amelyeket a páciens egyedi tervezésű ctDNS paneljére helyez. A variánsok ezen skálája lehetővé teszi a rendkívül érzékeny és specifikus MRD kimutatás egyensúlyát olyan rákos megbetegedések esetén, amelyeknél kisebb vagy nagyobb mutációs terhelés van.

Ha egy rákos beteg utazásának bármely pontján MRD-pozitív eredmény születik, a klinikus és a páciens megbeszélhetik az eredmény következményeit és a legmegfelelőbb kezelési vagy klinikai vizsgálati lehetőségeket. "Ez a molekuláris tudás hatással van a rákos betegekre a rákos megbetegedések során, így ez a precíziós onkológia alappillére" - mondta George.

Az Invitae világszerte aktívan bővíti kutatási portfólióját, hogy továbbra is gyűjtsön adatokat a PCM klinikai hasznosságáról, valamint az MRD által irányított tanulmányokról. Az Invitae idén több publikációt vár a tüdő-, emlő-, fej- és nyak-, valamint GI-daganatokra vonatkozó PCM-tanulmányaiban, valamint számos prospektív tanulmány, amely az év első felében indul. Ezek a prospektív vizsgálatok magukban foglalnak egy pántumor-vizsgálatot (MARIA), valamint számos emlő- és GI-rákos vizsgálatot, köztük az ARTEMIS-t, amely az Invitae PCM-kínálatát vizsgálja kifejezetten hasnyálmirigyrákos betegek számára. A tanulmányt egy Tokió melletti magas rangú intézménnyel, a National Cancer Center Hospital East-el, Kashiwa államban, Chibában, Japánban végzik. A mintagyűjtés 2 második negyedévében kezdődik.

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...