Első beiratkozás közepesen és súlyosan aktív colitis ulcerosára

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN

Az Adiso Therapeutics, Inc. a mai napon bejelentette, hogy befejezte első betegcsoportjának felvételét egy 1b fázisú klinikai vizsgálatba, amely az ADS051-et (BT051), a neutrofil-kereskedelem és -aktiválás orális, bélben korlátozott, kis molekulájú modulátorát értékeli potenciális kezelésként. közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosa (UC) esetén. A vak adatok azt mutatták, hogy ebben a kohorszban az adagolás biztonságos és jól tolerálható volt, ami alátámasztja a második magasabb dózisú csoport felvételének megkezdését. 

Ez az 1b. fázis egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többszörös növekvő dózisú vizsgálat közepesen vagy súlyosan aktív UC-s betegeken (NCT05084261). Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a biztonságosság és a tolerálhatóság, másodlagos a farmakokinetika, valamint a neutrofilekkel kapcsolatos biomarkerek csökkentésének feltáró célja. Ez az 1b. fázisú vizsgálat egy 1a. fázisú, egyszeri növekvő dózisú vizsgálatot követ egészséges önkénteseken, amelyek kimutatták, hogy az ADS051 bélrendszerre korlátozódik, és nincs dóziskorlátozó toxicitás vagy súlyos mellékhatás.

„A neutrofilek megcélzása egy új stratégia a fekélyes vastagbélgyulladás mögöttes patofiziológiájának kezelésére. Ez az 1b fázisú vizsgálat a következő lépés annak feltárásában, hogy az ADS051 hogyan gátolja biztonságosan és hatékonyan azokat a kulcsfontosságú útvonalakat, amelyekről ismert, hogy a neutrofilek migrációját és aktiválódását okozzák a vastagbélben, ahol az akut gyulladásos folyamat zajlik az UC-ban. Ebben a tanulmányban a farmakológiai aktivitás biomarkereit és a klinikai aktivitás korai jeleit fogjuk keresni, amelyek a vastagbélgyulladás csökkenésében és a nyálkahártya gyógyulásának elősegítésében járhatnak közepesen súlyos vagy súlyos UC-ban szenvedő betegeknél” – mondta Scott Megaffin, az Adiso vezérigazgatója. „Az ADS051 klinikai fejlesztésének további előmozdítása fontos, tekintettel arra, hogy jelentős kielégítetlen igény van olyan UC-s betegek iránt, akiknek kevés elérhető, a neutrofil-kereskedelemre jellemző, bélkorlátozott terápiája van.”

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...