Az Alzheimer-kór előrehaladásának késleltetése

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN

A BioArctic AB partnere, Eisai ma bejelentette, hogy a korai Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél a korai Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél a vizsgált anti-amiloid-béta (Aβ) protofibrillális antitest lecanemab (BAN2401) hosszú távú egészségügyi eredményeiről betegségmodellezés segítségével megjelent egy cikk. a lektorált Neurology and Therapy folyóirat. Ebben a szimulációban a lecanemab-kezelés a becslések szerint lelassítja a betegség progresszióját, és hosszabb ideig fenntartja a kezelt betegeket a betegség korábbi szakaszaiban.

A cikk a korai AD-ban (enyhe kognitív károsodásban (MCI) és enyhe AD-ben szenvedő betegeknél, akiknél amiloid patológiában szenved, a hosszú távú klinikai eredményekre összpontosít, összehasonlítva a lecanemabot a standard ellátással (SoC) és az egyedüli SoC-val (acetilkolinészteráz-gátló vagy memantin). ). A szimuláció azon a betegeken alapul, akiket addig kezelnek, amíg el nem érik a közepes AD stádiumot. A betegségszimulációs modell (AD ACE modell1) a lecanemab hatékonyságát és biztonságosságát értékelő 2b. fázisú klinikai vizsgálat eredményein, valamint az ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative) vizsgálati eredményein alapul.

A lecanemab-kezelés a becslések szerint lassította a betegség progresszióját, ami az AD és az enyhe AD demencia miatt meghosszabbította az MCI időtartamát, és lerövidítette az időtartamot közepesen súlyos és súlyos AD demencia esetén. A modellben az enyhe, közepesen súlyos és súlyos AD demenciához való előrehaladási idő átlagosan 2.51, 3.13 és 2.34 évvel hosszabb volt a lekanemabbal kezelt csoportban, mint a SoC csoportban. A modell azt is megjósolta, hogy a lecanemab-kezelés mellett alacsonyabb az élethosszig tartó valószínűsége annak, hogy intézményi ellátásba kerüljenek.

„Az Eisai által végzett szimuláció eredményei bemutatják a lecanemab potenciális klinikai értékét a korai AD-ben szenvedő betegek számára, és azt, hogy miként lassíthatja a betegség progresszióját, több évvel késleltetheti az AD demenciává való progressziót, és csökkentheti az intézményes ellátás szükségességét. Az ehhez hasonló elemzések fontosak ahhoz, hogy megértsük a lecanemab-kezelés lehetséges hosszú távú hatásait a betegek, a családok és a társadalom számára a klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon túl. A Clarity AD Phase 3 tanulmányának eredménye elengedhetetlen lesz a modell további finomításához, és várjuk, hogy az év végén megjelenjenek a legfontosabb eredmények” – mondta Gunilla Osswald, a BioArctic vezérigazgatója.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2021 júniusában, illetve decemberében megkapta a Lecanemab Breakthrough Therapy és Fast Track minősítést. Az Eisai várhatóan 2022 második negyedévében fejezi be a lecanemab által a korai AD kezelésére vonatkozó biológiai engedélykérelem benyújtását az FDA-hoz a gyorsított jóváhagyási eljárás keretében. Ezenkívül a Clarity AD 3. fázisú megerősítő klinikai vizsgálatának leolvasása szeptember végére várható. 2022. Az Eisai 2022 márciusában kezdeményezte a lekanemab alkalmazási adatainak benyújtását a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency-hez (PMDA) az előzetes értékelési konzultációs rendszer keretében Japánban.

Ez a kiadvány egy szer vizsgálati felhasználását tárgyalja a fejlesztésben, és nem célja a hatékonyságra vagy biztonságosságra vonatkozó következtetések levonása. Nincs garancia arra, hogy egy ilyen termék bármilyen vizsgálati felhasználása sikeresen befejezi a klinikai fejlesztést vagy elnyeri az egészségügyi hatóság jóváhagyását.

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...