Kattintson ide, hogy megmutassa szalaghirdetéseit ezen az oldalon, és csak a sikerért fizessen

Wire News

Jóváhagyott kezelés a kiújult és refrakter myeloma multiplexre

Ausztráliában évente körülbelül 2,400 embernél diagnosztizálnak myeloma multiplexet (MM), és körülbelül 20,000 1000 beteg él MM-ben egy adott időpontban. Sajnos egy adott évben több mint XNUMX beteg fog meghalni a vérrák e formájában, ezért új kezelési lehetőségekre van szükség, mint például az XPOVIO®.              

Az Antengene Corporation Limited ma bejelentette, hogy az Ausztrál Egészségügyi Minisztérium Terápiás Termékek Hivatala (TGA) az XPOVIO®-t (selinexor) két javallatra regisztrálta: (1) Bortezomibbal és dexametazonnal (XBd) kombinálva felnőtt betegek kezelésére myeloma multiplex (MM), akik legalább egy korábbi kezelésben részesültek, és (2) dexametazonnal (Xd) kombinációban olyan kiújult és/vagy refrakter myeloma multiplexben (R/R MM) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik legalább három kezelésben részesültek korábbi terápiák, és akiknek betegsége refrakter legalább egy proteaszóma inhibitorra (PI), legalább egy immunmoduláló gyógyszerre (IMiD) és egy anti-CD38 monoklonális antitestre (mAb).

Az XPOVIO® az első és egyetlen, a TGA által jóváhagyott SINE, amely segít helyreállítani a szervezet saját tumorszuppresszor útvonalait.

Hang Quach professzor, a melbourne-i St Vincent's Hospital hematológusa így nyilatkozott: „Az a megtiszteltetés ért, hogy a BOSTON-i klinikai vizsgálat egyik vizsgálója lehettem, és azóta társszerzője voltam néhány, az XBd-kezeléssel kapcsolatos tanulmánynak. Kétségtelen, hogy ez a hármas adagolási rend a lenalidomid refrakter korszakában a korai visszaesés leghatékonyabb terápiái közé tartozik. A részhalmazok elemzése szerint ez a hármas adagolási rend hatásos életkortól, gyenge vagy nem törékeny betegektől, és hatékony az alacsony kreatinin-clearance-ű betegeknél. Fontos, hogy az XBd kombináció különösen hatékony volt a magas kockázatú citogenetikával rendelkező betegeknél.

Hang Quach professzor a továbbiakban megjegyezte: „Úgy gondolom, hogy az MM kezelésének első három vonala a legfontosabb a páciens teljes túlélése szempontjából, mivel a valós körülmények között az MM-ben szenvedő betegek többsége nem fogja megélni a negyedik kezelési vonalat vagy túl. Ezenkívül a legnagyobb klinikai előny akkor érhető el, ha hatékony kezelést alkalmaznak a korai relapszusban. Ezért fontos, hogy a klinikus elegendő választási lehetőséget biztosítson az „előző egy-három sor” mezőben, hogy lehetővé tegye a páciens klinikai profilja alapján a legoptimálisabb kezelési rend alkalmazását. Ausztráliában a korai relapszusban szenvedő lenalidomid-refrakter betegek számára nem áll rendelkezésre elegendő választási lehetőség. Az XPOVIO®, a bortezomib és a dexametazon választható elérhetősége ezen a területen kielégíti ezt a kielégítetlen igényt.”

„Ausztráliában a mielómában szenvedő betegek kielégítetlen szükségleteinek egyik kritikus területe az, hogy hiányoznak a hatékony terápiák azon betegek számára, akik hármas osztályú, refrakterek, azaz refrakterek egy proteaszóma-gátlóval, immunmoduláló gyógyszerrel és egy anti-CD38 monoklonális antitesttel szemben. Az XPOVIO® előnye, hogy orális gyógyszer, teljesen új hatásmechanizmussal, ami ideálissá teszi a három osztályú, refrakter betegek számára. Az XPOVIO® klinikailag értelmes módon képes reakciókat kiváltani és meghosszabbítani az életet” – mondta Andrew Spencer professzor, a melbourne-i Alfred Kórház hematológusa.

Hayley Beer, a Myeloma Australia ideiglenes társ-vezérigazgatója elmondta: „Nagyon fontos, hogy a mielóma multiplexben szenvedők számára más kezelési lehetőség álljon rendelkezésre, mind a korábbi, mind a későbbi terápia során. Az XPOVIO® egy új gyógyszerosztály, egyedülálló hatásmechanizmussal, így a betegek kipróbálhatnak egy új kombinációt anélkül, hogy szükségszerűen újrahasznosítanák a korábban használt gyógyszercsoportot.

„Ez jelentős mérföldkő az Antengene és az MM-betegek számára Ausztráliában. Nagy örömünkre szolgál, hogy piacra dobjuk az XPOVIO®-t, és az ausztrál orvosok és betegek számára egy új kiegészítést kínálunk a meglévő R/R MM kezelési rendjeikhez. Az első Ausztráliában regisztrált termékünkként az Antengene Ausztráliában egy biogyógyszerészeti szervezetté fejlődött, amely elkötelezett a rák és más életveszélyes betegségek transzformációs gyógyszereinek folyamatos fejlesztése és kereskedelmi forgalomba hozatala mellett Ausztráliában” – mondta Thomas Karalis. CVP Asia Pacific of Antengen.

„Az XPOVIO®-nak Kínában, Dél-Koreában, Szingapúrban és most Ausztráliában az elmúlt hat hónapban kiadott engedélyek sorozata jelezte a gyógyszer óriási terápiás potenciálját. Ausztráliában évente körülbelül 2,400 diagnosztizált MM-esetet diagnosztizálnak, ami sürgős kielégítetlen klinikai igényt jelent az MM kezelésében” – mondta Jay Mei, az Antengene alapítója, elnök-vezérigazgatója. „A TGA jóváhagyása megváltoztatja az ausztráliai betegek gyakorlatát, akik régóta szenvednek MM-ben. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy innovatív gyógyszereket és terápiákat biztosítsunk rákos vagy más életveszélyes betegségben szenvedő betegek számára az ázsiai-csendes-óceáni térségben és szerte a világon. Kereskedelmi csapatunk jól felkészült arra, hogy tovább bővítse a betegek hozzáférését ehhez az új terápiához, az XPOVIO® Kínában, Szingapúrban és Dél-Koreában történő bevezetésével kapcsolatos kereskedelmi tapasztalatainkra építve.”

Kapcsolódó hírek

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

Megosztani...