A Glasgow Egyetem orvosbiológiai mérnökei és virológusai által kifejlesztett teszt a COVID-19 otthoni teszthez hasonló oldalirányú áramlási eredményeket ad körülbelül 30 perc alatt.
A Nature Communications folyóiratban ma megjelent új cikkben a kutatócsoport leírja, hogyan fejlesztették ki a rendszert. Az egyetemen a gyorsdiagnosztika és virológia terén elért korábbi áttörésekre épít, és 98%-os pontossággal szolgáltat eredményeket.
A hepatitis C, egy vérrel terjedő vírus, amely károsítja a májat, a becslések szerint több mint 70 millió embert érint világszerte. A vírus májra gyakorolt hatása lassú, és előfordulhat, hogy a betegek nem veszik észre, hogy fertőzöttek, amíg súlyosan meg nem betegednek olyan szövődményekkel, mint a cirrhosis vagy a rák.
Ha a fertőzést azelőtt észlelik, hogy jelentősen előrehaladna, akkor olcsó, könnyen elérhető gyógyszerekkel hatékonyan kezelhető. A vírussal fertőzöttek 80 százaléka azonban nem tud a fertőzéséről egészen addig, amíg klinikai szövődmények nem jelentkeznek.
Ennek következtében évente körülbelül 400,000 XNUMX ember hal meg a világon a hepatitis C-vel összefüggő betegségekben, akik közül sokan megmenthetőek lettek volna a korábbi diagnózis és kezelés révén.
Jelenleg a hepatitis C fertőzéseket laboratóriumi körülmények között diagnosztizálják egy kétlépcsős eljárással, amely a vérben antitestek jelenlétét és a vírus RNS-ének vagy magantigénjeinek kimutatását végzi.
A folyamat jelentős időt vehet igénybe az eredmények elérése érdekében, ami növeli annak valószínűségét, hogy a tesztet végző betegek egy része nem tér vissza, hogy értesüljön az eredményről. A vizsgálatokhoz való hozzáférés korlátozott az alacsony és közepes jövedelmű országokban is, ahol a hepatitis C-ben szenvedők jelentős többsége él.
Míg az elmúlt években több hordozható tesztet fejlesztettek ki, amelyek gyors eredményeket hoznak, ezek pontossága korlátozott lehet, különösen a különböző emberi genotípusok esetében.
A Glasgow-i Egyetem által vezetett csapat új rendszere azonban jobban megfelel az egész világon való használatra. Az általuk kifejlesztett hasonló rendszerből adaptálták a malária gyors diagnosztizálására, amelyet biztató eredményekkel teszteltek Ugandában.
A készülék origami-szerű hajtogatott viaszpapír lapokat használ a minták előkészítésére a hurok által közvetített izotermikus erősítés vagy LAMP néven ismert eljáráshoz. A papírhajtogatás folyamata lehetővé teszi a minta feldolgozását és három kis kamrába való eljuttatását egy patronban, amelyet a LAMP gép felmelegít, és a mintákban a hepatitis C RNS jelenlétének vizsgálatát végzi. A technika kellően egyszerű ahhoz, hogy a jövőben a pácienstől ujjbegy segítségével vett vérmintából a terepen is bejuthassák.
A folyamat körülbelül 30 percet vesz igénybe. Az eredmények egy könnyen leolvasható oldalsó áramlási csíkon keresztül jelennek meg, például egy terhességi teszten vagy egy otthoni COVID-19 teszten, amely két sávot mutat a pozitív és egy sávot a negatív eredményre.
Prototípusuk teszteléséhez a csapat a rendszer segítségével 100 anonimizált vérplazmamintát elemeztek krónikus HCV-fertőzött betegektől és további 100 HCV-negatív betegektől vett mintát, amelyek kontrollcsoportként működtek. A mintákat az ipari szabványnak megfelelő Abbott RealTime hepatitis C teszttel is tesztelték a LAMP eredmények megerősítésére. A LAMP tesztek 98%-os pontosságú eredményeket adtak.
Az IS csapat célja, hogy a következő évben a rendszert a Szaharától délre fekvő Afrikában végzett tereppróbák során használja.
A csoport „A hurok által közvetített izotermikus amplifikáció, mint a hepatitis C vírus korai diagnosztizálásának hatékony eszköze” című tanulmánya a Nature Communications-ben jelent meg. A kutatást az Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC), az Orvosi Kutatási Tanács és a Wellcome Trust finanszírozása támogatta.
