A Telix Pharmaceuticals Limited a mai napon bejelentette, hogy a New York-i Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben (MSK) a vállalat TLX2 (250Lu-DOTA-girentuximab) vizsgálati veserákterápiájának „STARLITE 177” II. .
A STARLITE 2 (NCT05239533) felméri a TLX250 célzott sugárzás hatékonyságát immunterápiával kombinálva tiszta sejtes vesesejtes karcinóma (ccRCC), a veserák leggyakoribb és legagresszívabb formája esetén. A TLX250 a IX-es szénsav-anhidrázt (CA9) [1] célozza meg, egy olyan fehérjét, amely erősen expresszálódik olyan betegekben, akik valószínűleg korlátozottabb választ mutatnak a rák immunterápiájára.[2] A koncepció az, hogy az alacsony dózisú célzott sugárzás potenciálisan leküzdheti az immunrezisztenciát – vagy a daganat „immunrendszerét”, és ezáltal jobban reagálhat a rák immunterápiájára.
Ez a II. fázisú vizsgálat olyan betegeknél, akiknél a korábbi immunterápia után progressziót mutatott, a TLX250 által adott sugárzást az Opdivo®[1] (nivolumab) anti-PD-3[4] immunterápiával kombinálva értékeli. Az elsődleges végpont a TLX250 kombinációs terápia biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása a Telix-terápiára reagáló daganatok alapján a jelenlegi standard kezeléssel szemben. A Telix TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) kísérő képalkotó ágensét is használni fogják a vizsgálatban a CA9 expressziójának leképezésére. Az egykarú vizsgáló által vezetett vizsgálatba várhatóan körülbelül 30 beteget vonnak be.
A Telix tiszti főorvosa, Dr. Colin Hayward megjegyezte: „A precíziós nukleáris medicina és az orvosi onkológia integrációja folyamatban van, és a Telix a személyre szabott termékek és betegbarát kezelési rendek kifejlesztésének mozgalmának élén áll. Szeretnénk kifejezni hálánkat Dr. Darren Feldmannek és klinikai csapatának, valamint azoknak a betegeknek, akik hozzájárulnak ehhez az úttörő tanulmányhoz.”
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- The primary endpoint is to determine the safety and efficacy of combination therapy with TLX250 as assessed by the tumours responding to the Telix therapy versus the current standard of care alone.
- TLX250 targets carbonic anhydrase IX (CA9),[1] a protein that is highly expressed in patients that are likely to demonstrate a more limited response to cancer immunotherapy.
- STARLITE 2 (NCT05239533) will assess the efficacy of TLX250 targeted radiation in combination with immunotherapy for clear cell renal cell carcinoma (ccRCC), the most common and aggressive form of kidney cancer.
