Az első új tabletta a Parkinson-kór kezelésére

Az Avion Pharmaceuticals, LLC, az Alora Pharmaceuticals vállalat bejelentette a DHIVY kereskedelmi forgalomba hozatalát, az első és egyetlen karbidopa/levodopa (CD/LD) frakcionált tablettát, amelyet osztani terveztek. Az Avion 2021 novemberében kapta meg az FDA jóváhagyását a DHIVY-re. Ez az egyedülálló kialakítás pontosabb gyógyszeradagolást tesz lehetővé, és közvetlenül megfelel a piaci igényeknek, hogy segítse a Parkinson-kórban (PD) szenvedők által általánosan használt aranystandard titrálását, amely a leggyorsabban növekvő neurológiai betegség. állapot az Egyesült Államokban, amelyre jelenleg nincs gyógymód.           

A DHIVY-t két neurológus fejlesztette ki, akik felismerték, hogy szükség van egy könnyen személyre szabható CD/LD táblagépre. A frakcionált tabletta technológiát mély pontozással tervezték, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy pontosan el tudják osztani azt, hogy megfeleljen az ajánlott adagnak. Minden tabletta négy szegmense 6.25/25 mg CD/LD-t tartalmaz – ez a mai piacon elérhető legkisebb, pontos adag. Az Amerikai Neurológiai Akadémia (AAN) a korai Parkinson-kór kezelésére vonatkozó frissített kezelési irányelveiben azt javasolja, hogy a betegeket a legalacsonyabb hatékony dózisú azonnali felszabadulású karbidopa/levodopával kezdjék.

„Az egyes egyének optimális CD/LD dózisának finomhangolása 50 mg-nál kisebb levodopa lépésekben rendkívül megbízhatatlan. A CD/LD dózis 6.25/25 mg-os lépésekben történő pontos és megbízható frakcionálásának lehetősége biztosítja az orvosok és a betegek számára a régóta esedékes lehetőséget a PD kezelésének jobb személyre szabására” – mondta Dr. Leo Verhagen Metman, MD, a Rush University Medical Group. "Ez nemcsak a törékeny betegek számára lehet hasznos, akiknek célja a motoros fluktuációk és dyskinesia sziklás útja, hanem az enyhébb betegségben szenvedőknek is, akik nem akarnak több CD/LD-t bevenni a feltétlenül szükségesnél."

1990 és 2016 között a PD globális terhe több mint kétszeresére nőtt. Csak az Egyesült Államokban 1.04-ben 2017 millió PD-ben szenvedő egyén volt, az előrejelzések szerint 1.64-re 2037 millióra nőtt a prevalenciája. Míg a CD/LD az aranystandard, és a PD vezető kezelése volt, sok CD/LD-vel kezelt személy volt. A betegek a gyógyszer optimális és pontos adagolásával kapcsolatos nehézségek miatt nehézségekről számolnak be a kikapcsolási idő és a mellékhatások kezelésében. Ez olyan szövődményekhez vezethet, mint a dyskinesia, amely akkor fordulhat elő, ha a beteg túl sok CD/LD-t vett be, vagy olyan epizódok, amelyek átmeneti bénulást okozhatnak.

„Bár nincs két egyforma Parkinson-kórban szenvedő beteg, az összes betegre háruló teher jelentős. Az Avion örömmel hozza piacra a DHIVY-t, hogy segítsen ezeknek a betegeknek és szolgáltatóiknak jobban kezelni a CD/LD adagolási szükségleteit, méghozzá személyre szabottabb tapasztalattal” – mondta Harold “Art” Deas, az Alora Pharmaceuticals vezérigazgatója. „Az innovatív tabletta-kialakítás új módot kínál minden adag személyre szabására, és enyhíti a betegek előtt álló kihívások egy részét, amikor a gyógyszerkezelésről van szó.”