Wire News

Az FDA több mint 5 évtizede jóváhagyta a Wilson-kór első kezelését

A Brand Institute bejelentette, hogy együttműködik a ritka betegségek specialistájával, az Orphalannal a CUVRIOR™ márkanév kifejlesztésén, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága 28. április 2022-án hagyott jóvá.           

A CUVRIOR™ olyan stabil Wilson-kórban szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, akik rézmentesek és toleránsak a penicillaminnal szemben. A Wilson-kór egy ritka genetikai rendellenesség, amely megakadályozza, hogy a szervezet eltávolítsa a felesleges rezet, ami réz felhalmozódását okozza a májban, az agyban, a szemekben és más szervekben. Kezelés nélkül a magas rézszint életveszélyes szervkárosodást okozhat.

„A Brand Institute és a Drug Safety Institute teljes csapata gratulál az Orphalannak a CUVRIOR FDA jóváhagyásához” – mondta James L. Dettore, a Brand Institute elnök-vezérigazgatója.

A Brand Institute-ról és a teljes tulajdonú szabályozó leányvállalatunkról, a Drug Safety Institute-ról

A Brand Institute világszerte vezető szerepet tölt be a gyógyszerészeti és egészségügyi vonatkozású névfejlesztés területén, portfóliójában több mint 3,800 forgalmazott egészségügyi márkanév, 1,200 USAN/INN nem védett név 1,100 ügyfél számára. A vállalat évente több mint 75%-ban együttműködik az egészségügyi gyártókkal világszerte a gyógyszermárkák és nem szabadalmaztatott nevek jóváhagyásában. A Gyógyszerbiztonsági Intézet korábbi névadó szabályozó tisztviselőiből áll a globális kormányzati egészségügyi hivataloktól, köztük az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA), az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA), a Health Canada (HC), az Amerikai Orvosi Szövetségtől (AMA) és az Egészségügyi Világszervezettől. (KI). Ezek a szabályozási szakértők a megfelelő ügynökségeikkel közösen kidolgozták a név-ellenőrzési irányelveket, és sokan felelősek a márkanév-kérelmek végső jóváhagyásáért (vagy elutasításáért). Jelenleg egy magáncégnél dolgoznak ezek a szakemberek a Brand Institute ügyfelei számára az iparágban vezető útmutatást a gyógyszernevek biztonságával (azaz a gyógyszerelési hibák megelőzésével), a csomagolással és a címkézéssel kapcsolatban.

Kapcsolódó hírek

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

1 Comment

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek moj vrati. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! On ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail address: [e-mail védett] ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744

Megosztani...