European launch now of cream for plaque psoriasis

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN

Az Almirall SA, a bőr egészségére összpontosító globális biofarmakon cég ma bejelentette a Wynzora® krém (50 µg/g kalcipotriol és 0.5 mg/g betametazon dipropionát formájában) európai kereskedelmi forgalomba hozatalát, amelyet az enyhe és közepesen súlyos plakkos pikkelysömör helyi kezelésére fejlesztettek ki. felnőttek, beleértve a fejbőrt is. Spanyolország, Németország és az Egyesült Királyság az első európai országok, ahol a krém vényre kapható. Ennek az innovatív topikálisnak a piacra dobását követően az Almirall az egyetlen biogyógyszergyártó vállalat Európában, amely többféle lehetőséget kínál a pikkelysömörben szenvedő betegeknek a betegség teljes spektrumára vonatkozóan, a helyi gyógyszerektől az orális szisztémás és biológiai gyógyszerekig.

A Wynzora® krémet a PAD technológia hajtja, amely az olaj és a víz keverésének új módszere, így ez az egyetlen kalcipotrién és betametazon-dipropionát helyileg alkalmazható, amely lehetővé teszi a hatóanyagok kombinálását egy vizes krémben. A technológia lehetővé teszi a stabil készítmény előállítását, valamint kedvező biztonsági profilt és a betegek kényelmét.

A Wynzora® nagy hatékonyságot és gyors hatást biztosít 1 héten belül. Két randomizált, III. fázisú vizsgálat összevont elemzésének eredményei azt mutatták, hogy ez a CAL/BDP PAD-krém jobb hatékonyságot és a betegek életminőségét kínálja a pikkelysömör helyi kezelésében, mint a kalcipotrién és betametazon-dipropionát gélkészítmény, minden hatékonysági végpont esetében, beleértve PGA kezelés sikere, mPASI és PASI75 8 hetes napi egyszeri használat után.

A klinikai vizsgálat azt is kimutatta, hogy nyolc hetes kezelés után a CAL/BDP PAD-krémmel kezelt alanyok szignifikánsan nagyobb hányada számolt be arról, hogy a pikkelysömörnek egyáltalán nincs hatása az életükre (DLQI 0 vagy 1), mint a CAL/BDP géllel . A CAL/BDP PAD-krém páciensek általi elfogadhatóságát elsősorban a topikális, innovatív PAD technológián alapuló, kevésbé zsíros készítmény okozta. A III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeit a Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV) tették közzé.

A pikkelysömör a világ egyik legelterjedtebb bőrbetegsége, amely körülbelül 100 millió embert érint világszerte, és az Egyesült Királyság lakosságának körülbelül 1.52%-át (becslések szerint 1.01 millió embert). Negatívan befolyásolja az életminőséget, és jelentős terhet jelent a betegek 71%-ának mindennapi életében, és a betegségben szenvedők 88%-ának általános érzelmi jólétére is kihat. „Az elmúlt években hatalmas fejlődést figyeltünk meg a pikkelysömör kezelésére elérhető kezelések terén, azonban a helyi kezelésekhez való ragaszkodás továbbra is alacsony. A CAL/BDP új PAD-krém összetételének megjelenése kiváló hír a pikkelysömörben élők számára, akik most olyan kezelési lehetőséget kínálnak, amely egyesíti a jól bevált CAL/BDP hatóanyagok hatékonyságát és biztonsági profilját a betegek számára készült legújabb járműtechnológiában. kényelem” – mondta Anthony Bewley professzor, bőrgyógyász tanácsadó, Egyesült Királyság.

A Wynzora® Cream bevezetése 2022-ben folytatódik Európa többi részén

Az Almirall a hónap elején kezdte meg a Wynzora® krém forgalmazását az Egyesült Királyságban, Spanyolországban és Németországban, és a következő hónapokban várhatóan más európai országokban is elterjed, amint megkapják a nemzeti forgalomba hozatali engedélyeket. A termék a Cseh Köztársaságban, Dániában, Franciaországban, Németországban, Hollandiában, Norvégiában, Spanyolországban, Svédországban, az Egyesült Királyságban, Finnországban, Portugáliában, Olaszországban és Írországban kapott hatósági engedélyt Wynzora® néven, Ausztriában pedig Winxory® néven.

„A Wynzora® krém európai bevezetése előrelépést jelent azon elkötelezettségünk felé, hogy olyan innovatív terápiákat kínáljunk, amelyek javítják a pikkelysömörben szenvedő betegek életminőségét. Jelenleg a betegek 73%-a nem alkalmazza a helyi kezeléseket [4]. Tekintettel az ilyen kezelések betartásának aggasztó hiányára, az Almirall meg van győződve arról, hogy ez az új termék, amely bizonyítottan hatékony és betegbarát összetételű, fordulópontot jelent majd azzal, hogy kevésbé zsíros összetételének köszönhetően javítja a pikkelysömörben szenvedő betegek elégedettségét” – mondta. Gianfranco Nazzi, az Almirall vezérigazgatója.

„A Wynzora ® Cream bevezetése az európai országokban újabb mérföldkövet jelent a termék globális elterjedésében. Ez a krém a PAD Technology új készítmény és gyógyszeradagoló rendszer kulcsfontosságú tulajdonságainak megnyilvánulása. Úgy fogalmazták meg, hogy egyetlen termékben gyors megjelenést és nagy hatékonyságot, kedvező biztonsági profilt, valamint nagy kényelmet és elégedettséget biztosítson a betegek számára a napi rutin során. Hiszünk abban, hogy az egyszerűség és a ragaszkodás jelenti az új hatékonyságot” – mondta Jesper J. Lange, az MC2 Therapeutics vezérigazgatója, a PAD technológia fejlesztője.

2021 februárjában az Almirall és az MC2 Therapeutics stratégiai megállapodást kötött, amelynek értelmében az MC2 Therapeutics kizárólagos európai jogokat biztosított az Almirall számára a plakkos psoriasis kezelésére szolgáló Wynzora® krém kereskedelmi forgalomba hozatalára. Mindkét cég bejelentette egy decentralizált eljárás sikeres lezárását 2021 júliusában. A krémet az Egyesült Államokban is forgalmazza egy másik cég.

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...