A ComplianceOnline hivatalosan megkezdte a „Drug Development Process from Concept to Market” virtuális szeminárium regisztrációját. A szemináriumot 9. február 2021-én, EST 10: 00–5: 00 között tartják, és Mark Powell, a Mark Powell Scientific Limited igazgatója mutatja be.
A gyógyszeripari vállalatok, például az informatika, az emberi erőforrások, a mérnöki és az adminisztratív személyzet legtöbb nem tudományos alkalmazottja, valamint a közelmúltban kinevezett tudományos munkatársak szeretnék megérteni a gyógyszerek kifejlesztését. A tanfolyam célja az ilyen alkalmazottak kiszolgálása. Bármely gyógyszeripari alkalmazott, aki szeretné fejleszteni a gyógyszerfejlesztési ismereteit, szintén részesül ebben a kurzusban.
A tanfolyam végére a résztvevők megtanulják:
• A globális gyógyszerpiac nagysága és az innovátorok által kezelt legfontosabb terápiás területek
• Különböző gyógyszerészeti szakemberek szerepe
• A gyógyszerfejlesztéssel kapcsolatos tipikus költségek és ütemtervek
• Hogyan fejlesztenek új gyógyszereket az emberi test célpontjai ellen?
• A gyógyszerek kudarcának oka a fejlesztés során
• Az orális biohasznosulást befolyásoló tényezők
• Hogyan vizsgálják át a gyógyszereket a toxicitás szempontjából
• A polimorfizmus, a sóforma és az izomerizmus potenciális hatása a hatékonyságra és a biztonságra
• Hogyan befolyásolhatja az összetétel a gyógyszer teljesítményét?
• Hogyan biztosítják a gyógyszerkészítmények biztonságosságát és hatékonyságát a minőségellenőrzés-kibocsátás tesztelése során
• A klinikai kutatás minden szakaszában megszerzett információk
• A szabályozási beadványok szerkezete
• Hogyan kezelik a gyógyszerkészítmények jóváhagyás utáni változásait
• Hogyan ellenőrzik a forgalmazott gyógyszerkészítmények gyártását és forgalmazását
A témák magukban foglalják a gyógyszercélok azonosítását, a kémiai gyógyszerek szintézisét és a biológia fejlesztését, a farmakokinetikai és toxicitási szűréseket, a preklinikai fejlesztést, a klinikai vizsgálatokat, a szabályozási beadványokat, a jóváhagyás utáni változtatások kezelését, a farmakovigilanciát és a gyógyszergyártást szabályozó előírások áttekintését terjesztés.
További információ vagy regisztráció erre a szemináriumra: kérem kattintson ide.
Virtuális képzés a WebEx segítségével
Dátum: 9. február 2021. (10: 00–5: 00, EST)
A hangszóróról:
Dr. Mark Powell a Royal Society of Chemistry (RSC) munkatársa, több mint harminc éves analitikai vegyészi tapasztalattal. Mark az RSC analitikai részlegének tiszteletbeli pénztárnoka volt, és munkacsoportot vezetett a folyamatos szakmai fejlődéssel 2016 júliusáig, amikor hivatali ideje lejárt. 2003 és 2013 között egy korai stádiumú orális gyógyszerfejlesztésre szakosodott brit szerződéses kutatási szervezet analitikai fejlesztési vezetője, majd később tudományos menedzsere volt. Ez idő alatt a módszerek validálásáért, ellenőrzéséért és átadásáért, valamint a laboratóriumi műszerek és a számítógépes adatrendszerek minősítéséért volt felelős. 2013-ban létrehozta a Mark Powell Scientific Limited-t, amely képzési és tanácsadási szolgáltatásokat nyújt a gyógyszergyárak számára. Mark azóta élvezettel dolgozik a világ minden méretű vállalataival különféle képzési és tanácsadási feladatok terén, és a közelmúltban társszerzője volt a VWR laboratóriumi ellátó vállalat gyógyszerészeti adatok integritásáról szóló fehér könyvének.
A ComplianceOnline.com névjegye:
A ComplianceOnline a szabályozási megfelelőséggel kapcsolatos képzési programok vezető szolgáltatója a szabályozott iparágakban működő vállalatok és szakemberek számára. A ComplianceOnline sikeresen képzett 55,000 15,000 vállalat több mint XNUMX XNUMX szakemberét a szabályozó ügynökségek követelményeinek való megfelelés érdekében. A ComplianceOnline központja a kaliforniai Palo Alto-ban található, és a következő címen érhető el: http://www.complianceonline.com. A ComplianceOnline egy MetricStream portál. MetricStream (www.metricstream.com) piacvezető a vállalati szintű irányítás, a kockázatok, a megfelelőség (GRC) és a minőségirányítási megoldások terén a globális vállalatok számára.
Ha további információra van szüksége a ComplianceOnline-ról, vagy böngészhet a képzéseink között, kérjük látogasd meg weboldalunkat
Priyabrata Sahoo
ComplianceOnline
+1-888-717-2436
Írjon nekünk e-mailt
Látogasson el hozzánk a közösségi médiában:
Facebook
Twitter
LinkedIn
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- Mark has since enjoyed working with companies of all sizes around the world on a variety of training and consultancy assignments, and has recently co-authored a White Paper on Pharmaceutical Data Integrity for the laboratory supply company VWR.
- A témák magukban foglalják a gyógyszercélok azonosítását, a kémiai gyógyszerek szintézisét és a biológia fejlesztését, a farmakokinetikai és toxicitási szűréseket, a preklinikai fejlesztést, a klinikai vizsgálatokat, a szabályozási beadványokat, a jóváhagyás utáni változtatások kezelését, a farmakovigilanciát és a gyógyszergyártást szabályozó előírások áttekintését terjesztés.
- Between 2003 and 2013, he was the Analytical Development Manager, and later Scientific Manager, of a UK-based contract research organization which specialized in early-stage oral drug development.
