A Photocure ASA, a The Bladder Cancer Company bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az új és továbbfejlesztett Blue Light rendszert, amelyet a Photocure Cysview® termékével együtt használnak a Blue Light Cystoscopy (BLC®) eljárásokban az NMIBC kimutatására. *. A KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ) által gyártott és hamarosan kereskedelmi forgalomba kerülő új Blue Light rendszer engedélyezett a merev cisztoszkópiát igénylő eljárásokhoz. Az FDA jóváhagyását 4. február 2022-én kapta meg KARL STORZ.
„Az FDA sikeres jóváhagyása nagyszerű hír az Egyesült Államok hólyagrákos közösségének” – nyilatkozta Geoffrey Coy, a Photocure észak-amerikai alelnöke és vezérigazgatója. „Az egészségügyben a folyamatos műszaki innováció kulcsfontosságú, és arra számítunk, hogy ez az új, továbbfejlesztett BLC rendszer teljesíti ügyfeleink elvárásait a Blue Light élmény javításával kapcsolatban. Az új rendszer a következő generáció, és praktikus funkciókat tartalmaz, amelyek felhasználóbarátabbá teszik a technológiát. Bízunk benne, hogy a BLC-t a Cysview®-val kiterjeszthetjük” – zárta Geoffrey Coy.
„A KARL STORZ-nál elkötelezettek vagyunk amellett, hogy segítsünk ügyfeleinknek a legjobb minőségű ellátást, és hisszük, hogy az új Blue Light rendszerünk ezt az elkötelezettséget bizonyítja” – mondta Michael Lyman, a KARL STORZ Endoscopy urológiai és nőgyógyászati üzletágának értékesítési és marketing igazgatója. -Amerika. „A Saphira® által üzemeltetett új kék fény lehetővé teszi számunkra, hogy kiszolgáljuk ügyfeleink igényeit, új szintű vizualizációt biztosítva, hogy megfelelő megoldásokat kínálhassunk az urológiai eljárásokhoz nem-izominvazív hólyagrákban szenvedő betegeknél, és folytassuk együttműködésünket a Photocure csapatával. hogy a kiváló minőségű BLC több beteg számára elérhető legyen az Egyesült Államokban”.
A Photocure várhatóan tájékoztatja érdekelt feleit az új Blue Light rendszer bevezetéséről, mivel a KARL STORZ további információkkal szolgál a termékről és annak bevezetési terveiről.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- A Photocure várhatóan tájékoztatja érdekelt feleit az új Blue Light rendszer bevezetéséről, mivel a KARL STORZ további információkkal szolgál a termékről és annak bevezetési terveiről.
