A Medtronic plc a mai napon bejelentette, hogy megkapta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) jóváhagyását az InterStim X™ – az InterStim™ portfólió töltésmentes készülékének következő generációjához –, amely azonnal elérhető. Az InterStim rendszerek az ellátás standardja a fejlett terápiás lehetőségekben, és a leginkább személyre szabott rendszer a szakrális neuromodulációs (SNM) terápia megvalósítására. Az egyetlen SNM-rendszer, amelyet több mint 90 klinikai tanulmány, több mint 1,000 klinikai cikk, 350,000 25 kezelt beteg és XNUMX év tapasztalata támogat, emellett egy évtizedes vagy hosszabb kezelést kínál a betegeknek akár az új, újratöltésmentes InterStim X készülékkel, akár az újratölthető InterStim-mel. ™ Mikro eszköz. Mindkét eszközt túlműködő hólyag (OAB), krónikus széklet-inkontinencia (FI) és nem obstruktív vizeletretenció kezelésére használják.
„Számtalan ember szenved a hólyag- és bélrendszeri állapotok tüneteitől, és a közelmúlt jelentős technológiai fejlődésének köszönhetően az SNM-terápia egyre népszerűbb a betegek körében” – mondta Jannah H. Thompson, MD, FPMRS, a Society of Women in Urology elnöke. és urológus a michigani Grand Rapids-i Urologic Consultantsnál. – Ez nem a nagyanyád terápiája. Izgalmas elmondani a betegeknek a személyre szabott, diszkrét, intelligens technológiát támogató InterStim-választási lehetőségeket, amelyekkel most hosszú távú megkönnyebbülés érhető el.”
„Az a küldetésünk, hogy bővítsük a bevált idegstimulációs terápiákhoz való hozzáférést olyan technológiai fejlesztések révén, mint az InterStim X, az InterStim Micro, a SureScan MRI technológia és az intelligens programozó, személyre szabott terápiás lehetőségeket kínálva a betegeknek, és közvetlen fogyasztói marketinggel érjük el őket. ” – mondta Mira Sahney, a Medtronic Neuroscience Portfolio részét képező Pelvic Health üzletág elnöke. „Mivel idén ünnepeljük az InterStim 25. évfordulóját, örömmel fogadjuk a betegközpontú terápiás innováció következő fejezetét.”
Az Egyesült Államokban több mint 37 millió felnőtt – majdnem minden hatodik – hiperaktív hólyagban (OAB) szenved,1,2 és közel 18 millió amerikai – körülbelül minden 12. – széklet inkontinenciával él. szociálisan, szakmailag és személyesen él.3,4 A tünetekkel küzdők 5%-a azonban nem kér kezelést, és 45-ből heten hagyják abba a gyógyszerszedést hat hónapon belül elviselhetetlen mellékhatások vagy nem kielégítő eredmények miatt.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- Now the only SNM system backed by 90+ clinical studies, 1,000+ clinical articles, 350,000 patients treated and 25 years of experience, also offers patients a decade or more of treatment with either the new recharge-free InterStim X device, or the rechargeable InterStim™ Micro device.
- “We’re on a mission to expand access to proven nerve stimulation therapies through technology advancements like InterStim X, InterStim Micro, SureScan MRI technology and the smart programmer, by offering patients personalized therapy options and by reaching them through direct-to-consumer marketing,”.
- Food and Drug Administration (FDA) for InterStim X™ ― the next generation of the InterStim™ portfolio’s recharge-free device – and it is available immediately.
