A DynamX Bioadaptor a koszorúér-betegség új kezelési osztálya.
Szingapúr, 28. január 2021. /EINPresswire.com/ - - Az Elixir Medical 24 hónapos klinikai eredményei a DynamX-hez Bioadapter Erős biztonsági profil, klinikai események nélkül
Az Elixir Medical, az innovatív, gyógyszereket eluáló kardiovaszkuláris eszközök fejlesztője bejelentette a DynamX ™ koszorúér-bioadaptor rendszer 24 hónapos klinikai eredményeit, amelyeket nemrég a Szingapúri Nemzeti Szívközpont (Szingapúr) szervezésében bemutattak a 30. Éves Élő Intervenciók az érrendszeri terápiában konferencián ÉLŐ). A bioadaptor az első koszorúér-implantátum, amely alkalmazkodik az érfiziológiához.
A koszorúér-betegség (CAD) a szívbetegségek gyakori formája. Akkor fordul elő, amikor a szív artériái beszűkülnek vagy lepedékkel blokkolódnak, és a szívizomtól megfosztják a szükséges oxigént és tápanyagokat. Az orvosok hagyományosan gyógyszer-eluáló stent (DES) alkalmazását ajánlották a beszűkült artériák megnyitására. Kábítószer-eluáló sztentek hatékony munkát végeznek a szívkoszorúér mellett, de tartósan ketrecbe teszik az éret, ami súlyos szívbetegségekkel (MACE) társult. 1 Ezek a nemkívánatos események vég nélkül, évről-évre épülnek.2
A DynamX Bioadaptor a CAD új kezelési osztálya. A merev és az artériát korlátozó DES-től eltérően a bioadaptort úgy tervezték, hogy természetesebben mozogjon az artéria falával, reagálva a szív által igényelt több oxigén igényére (például edzés közben). Ez lehetővé teszi az artéria tágulását is, hogy befogadja az esetleges új plakkképződést, fenntartva a kezelt terület átmérőjét a jó véráramlás érdekében.
Dr. Antonio Colombo, MD, a vizsgálat egyik fő kutatója, a Humanitas Orvosi Iskola kardiológiai professzora, a milánói Rossano Humanitas Kutató Kórház intervenciós kardiológiai főtanácsadója és a milánói Columbus Kórház Szívkatéterezés Laboratóriumának igazgatója, Olaszország kiderítette, hogy a klinikai vizsgálat 24 hónapos eredményei azt mutatták:
• kiváló biztonsági profil a bioadaptor számára
• nincs célér revaszkularizáció
• nincs eszköz trombózis (véralvadás)
A bioadaptorról korábban közzétett adatok igazolták: 3
• a bioadaptor és az artéria azon képessége, hogy kitáguljon és nyitva tartsa az eret, ami idővel megőrzi a jó véráramlást,
• az artéria normális mozgása minden szívverésnél, lehetővé téve az artéria számára, hogy nagyobb véráramlást biztosítson a test fizikai igényeinek megfelelő igényeinek megfelelően,
• az eszköz és a gyógyszer bevonata képes megakadályozni a betegség előrehaladását és támogatni az eret a gyógyulás során.
Dr. Colombo elmondta: „A szívkoszorúerek természetesen képesek kitágulni a betegség előrehaladtával a szív véráramának fenntartása érdekében. A kábítószert eluáló sztentek a koszorúereket ketrecbe zárják, és gátolják ezt a fiziológiai választ. A DynamX az első fémes koszorúér-implantátum, amely kimutatja az ér pozitív adaptív átalakulását. A 24. hónapban a bioadaptor továbbra sem mutatott trombózist és nem volt célér erek revaszkularizációja, ami erős biztonsági profilt és kiváló teljesítményt mutat. "
Szingapúrban a szív- és érrendszeri megbetegedések az összes halálozás 29.3% -át tették ki 2019-ben a Szingapúri Szív Alapítvány adatai szerint.4 Ez azt jelenti, hogy három halálesetből majdnem egy a szívbetegség vagy agyvérzés következménye. A Szingapúri Nemzeti Szívközpont jelenleg a DynamX Bioadaptor-ot használja betegei számára. A szingapúri LIVE konferencián Lim Soo Teik professzor élő betegesetet végzett a Nemzeti Szívközpontból a DynamX Bioadaptor segítségével.
Prof. Jack Tan, a Szingapúri Nemzeti Szívközpont kardiológiai osztályának vezetőhelyettese és vezető tanácsadója, valamint a Sengkang Általános Kórház kardiológiai vezetője elmondta: „A kábítószer-eluáló sztentek a jelenlegi arany standard kezelés, de lehetőség van javítani ezen a technológián. A bioadaptor ígérete a DES-rel évente előforduló 2-3% -os nemkívánatos események kezelése, amelyek javíthatják a betegek hosszú távú eredményeit. Örömmel kínáljuk a legújabb technológiát, amely nagyobb előnyökkel járhat a betegek számára. "
Prof. Lim Soo Teik, a Kardiológiai Osztály orvosi igazgatóhelyettese és főtanácsadója, valamint a Szingapúri Nemzeti Szívközpont Szívkatéterezés Laboratóriumának igazgatója elmondta: „A DynamX Bioadaptor kiváló klinikai eredményeket mutatott be, és jól teljesített a konferencián bemutatott eljárásban. Szingapúr LIVE konferencia. Reméljük, hogy az artéria tágulása, a véráramlás megőrzése és az artéria mozgásának helyreállítása jobb eredményeket hozhat a pácienseink számára. "
Következtetés: A 24 hónapos klinikai vizsgálati eredmények bemutatták a DynamX Bioadaptor, az első koszorúér-implantátum, amely alkalmazkodik az érfiziológiához, pozitív biztonsági profilját.
1. Stone GW, Kimura T, Gao R és mtsai. Időnként változó eredmények a bioreszorbeálható érrendszer abszorbeálásával 5 éves utánkövetés során: Szisztematikus metaanalízis és egyes betegek adatainak összesítése. JAMA Cardiol. 2019; 4 (12): 1261–1269. doi: 10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S, Joner M, Thannheimer A, Hoppmann P, Ibrahim T, Mayer K és mtsai. Tízéves klinikai eredmények három, különböző polimer bevonattal ellátott, limusszal eluáló stent vizsgálatából koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél: az ISAR-TEST 4 randomizált vizsgálat eredményei. Keringés. 2019; 139: 325–333. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065.
3. Verheye S, Vrolix M, Montorfano M, Zivelonghi C, Giannini F, Bedogni F és mtsai. Tizenkét hónapos klinikai és képalkotási eredmények a koronária nélküli koszorúér DynamX bioadaptorról. EuroIntervention 2020; 16; e974-e981.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/
- Vége -
Az Elixir Medical Corporation-ről
Az Elixir Medical Corporation, a kaliforniai Milpitasban székhellyel rendelkező, magánfinanszírozású vállalat új generációs rendszereket fejleszt a koszorúér-betegségek kezelésére, amelyek célja az erek normális pulzáló mozgásának és adaptív átalakítási képességeinek helyreállítása. A társaság küldetése, hogy az innováció révén átalakítsa a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek ellátását. További információ az Elixir Medical Corporation-ről: https://elixirmedical.com/international/about-us/.
A DynamX Coronary Bioadaptor System CE jelöléssel rendelkezik. Nem kapható az Egyesült Államokban.
# # #
További információ:
Mileage Communications Pte Ltd.
Patsy Phay / Eumund Tan
Tel: 6222-1678 / mobil: 9640-5118 / 9129 3320
E-mail: [e-mail védett] / [e-mail védett]
www.mileage.com.sg
Patsy Phay
Mileage Communications Pte Ltd.
62221678
Írjon nekünk e-mailt
Látogasson el hozzánk a közösségi médiában:
Facebook
LinkedIn
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- 3• the ability of the bioadaptor and artery to expand and keep the vessel open, which preserves good blood flow over time,• normal artery motion with each heartbeat, enabling the artery to provide more blood flow in response to the body's needs during physical activity,• the ability of the device and its drug coating to inhibit disease progression and support the vessel during healing.
- Unlike DES, which are rigid and constrain the artery, the bioadaptor is designed to move more naturally with the artery wall in response to the needs for more oxygen demanded by the heart (such as during exercise).
- Antonio Colombo, MD, co-principal investigator of the study, Professor of Cardiology at Humanitas Medical School, Senior Consultant in Interventional Cardiology at Humanitas Research Hospital, Rossano, Milan, and Director of the Cardiac Catheterisation Laboratory in Columbus Hospital, Milan, Italy, revealed that the 24-month results from the clinical study showed.
