Kattintson ide, hogy megmutassa szalaghirdetéseit ezen az oldalon, és csak a sikerért fizessen

Wire News

A szilárd daganatok és a non-Hodgkin limfóma új vizsgálatának jóváhagyása

Az Antengene Corporation Limited ma bejelentette, hogy a Kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta az ATG-101 I. fázisú vizsgálatát (PROBE-CN vizsgálat) előrehaladott/metasztatikus szolid daganatok és B-sejtes non-Hodgkin limfóma (B) kezelésére. -NHL).

Az ATG-101 egy új bispecifikus antitest, amelyet arra terveztek, hogy blokkolja az immunszuppresszív PD-1/PD-L1 kötődését, és feltételesen indukálja a 4-1BB stimulációt, ezáltal aktiválja a daganatellenes immuneffektorokat, miközben fokozott tumorellenes aktivitást biztosít. javított biztonsági profil. A preklinikai vizsgálatok során az ATG-101 szignifikáns daganatellenes aktivitást mutatott rezisztens daganatok állatmodelljeiben, valamint azokban, amelyekben az anti-PD-1/L1 kezelés előrehaladt. Ezenkívül az ATG-101 kiváló biztonsági profilt mutatott a GLP toxikológiai vizsgálatok során.

A Tongji Egyetem Sanghaji Keleti Kórháza a kutatás vezető helyszíne, amelyet Kínában négy központban folytatnak le. Ez a nyílt elrendezésű, többközpontú, I. fázisú vizsgálat célja az intravénásan beadott ATG-101 monoterápia biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése előrehaladott/metasztatikus szolid tumorokban és B-NHL-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálat két részből áll (dózis-emelés és dózis-kiterjesztés).

Ye Guo professzor, a Tongji Egyetem Sanghaji Keleti Kórházának orvosi onkológiai igazgatóhelyettese, a kórház I. fázisú vizsgálati központjának igazgatója és a tanulmány vezető kutatója így nyilatkozott: „A szokásos terápiás terápiákra (kemoterápia) rezisztens vagy refrakter betegség. , célzott terápia és immunterápia stb.) gyakori kihívást jelent számos rosszindulatú daganat kezelésében. Az ilyen típusú daganatokban szenvedő betegeknek sürgős kielégítetlen orvosi szükségleteik vannak. Egyre több bizonyíték támasztja alá a bispecifikus antitestek potenciális előnyeit, mint ígéretes módszert a rosszindulatú daganatok kezelésében. Az ATG-101 egy új PD-L1/4-1BB bispecifikus antitest. Úgy tervezték, hogy magában foglalja a PD-L1 iránti nagy affinitást és a 4-1BB feltételes aktiválását, hogy csökkentse a 4-1BB-vel kapcsolatos hepatoxicitás kockázatát. Nagy örömömre szolgál, hogy vezethetem a PROBE-CN kísérletet, az ATG-101 első klinikai vizsgálatát Kínában. Csapatom zökkenőmentesen fog együttműködni más nyomozókkal és az Antengene kutatócsoportjával. Reméljük, hogy az ATG-101 hatékony és biztonságos kezelési lehetőséget kínál majd az előrehaladott daganatos betegek számára.”

Dr. Jay Mei, az Antengene alapítója, elnök-vezérigazgatója elmondta: „Nagyon rövid idő alatt az ATG-101 a preklinikai szakaszból izgalmas mérföldkövek sorozatán haladt előre, beleértve az IND engedélyeket Ausztráliában és az Egyesült Államokban. , valamint a kínai NMPA legutóbbi jóváhagyása az ATG-101 vizsgálatára előrehaladott/metasztatikus szolid tumorokban és B-NHL-ben szenvedő betegeknél. Nagyon elégedettek vagyunk a program eredményeivel, és reméljük, hogy ez a fontos tanulmány elősegíti a szolid tumoros és NHL-es betegek hatékony új kezelésének előrehaladását, akik kiújultak vagy az anti-PD-1/L1 terápiákra refrakterek lettek.”

Kapcsolódó hírek

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

Megosztani...