Az áttétes méhnyakrák kezelését jóváhagyták

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN

A sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) a mai napon bejelentette a Libtayo® (cemiplimab) jóváhagyását olyan méhnyakrákos felnőtt betegek kezelésére, akiknél a korábbi platina alapú kemoterápia során vagy azt követően előrehaladtak, és akiknek további szisztémás terápiára van szükségük a kiújuló vagy áttétes kezelésre. betegség. A jóváhagyás a cemiplimab 3. fázisú EMPOWER-Cervical 1 vizsgálatán alapul méhnyakrákos felnőtteknél (NCT03257267). A vizsgálat, amely a valaha volt legnagyobb, előrehaladott méhnyakrákban végzett randomizált klinikai vizsgálat volt, olyan visszatérő vagy áttétes méhnyakrákban szenvedő betegeket vont be, akiknek a szövettana laphámsejtes karcinóma vagy adenokarcinóma volt. A résztvevőket véletlenszerűen cemiplimabot vagy a vizsgáló által választott kemoterápiát kapták. A vizsgálat elsődleges végpontja a teljes túlélés volt.             

Mark Surka, Ph.D, Onkológiai Orvosi Vezető, Sanofi Canada: „Míg Kanadában a méhnyakrák aránya szerencsére csökken, ami nagyrészt a HPV-oltás hatékonyságának köszönhető a méhnyak előrák kialakulásának megelőzésébeniii, Kanadában még mindig 1400 nők, akiknél évente ezt a betegséget diagnosztizálják, és akiknek kezelési lehetőségre van szükségük. Büszkék vagyunk arra, hogy jóváhagytuk a Libtayót a visszatérő vagy áttétes méhnyakrákot diagnosztizált nők és az őket kezelő egészségügyi szakemberek számára.”

A Libtayo negyedik indikációja nehezen kezelhető rákos megbetegedések esetén

A mai bejelentéssel a Libtayo immunterápiás lehetőséget kapott négy előrehaladott rák esetében:

• 2019 áprilisában a Libtayo lett az első immunterápiás lehetőség Kanadában olyan metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott bőrlaphámrákban (CSCC) szenvedő felnőttek számára, akik nem jelöltek gyógyító műtétre vagy gyógyító besugárzásra.

• 2021 októberében a Libtayo elérhetőségét kiterjesztették előrehaladott, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőttekre is, akik a tumorsejtek ≥ 1%-ában expresszálnak PD-L50-et (Tumor Proportion Score [TPS] ≥ 50%), validált vizsgálat alapján. EGFR-, ALK- vagy ROS1-eltérés nélkül, olyan lokálisan előrehaladott NSCLC-ben szenvedőknél, akik nem alkalmasak sebészeti reszekcióra vagy végleges kemoradiációra, vagy metasztatikus NSCLC-re.

• Szintén 2021 októberében a Libtayo jóváhagyást kapott lokálisan előrehaladott bazálissejtes karcinómában (BCC) szenvedő felnőttek kezelésére, amelyeket korábban hedgehog pathway inhibitorral (HHI) kezeltek.

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...