Az Exact Sciences Corp. ma bejelentette, hogy az Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer vagy RxPONDER vizsgálat adatait a The New England Journal of Medicine.i-ben tették közzé. A tanulmányt a független SWOG Cancer Research Network vezette és a A National Cancer Institute (NCI) sikeresen meghatározta a kemoterápia előnyeit korai stádiumú, csomó-pozitív emlőrákos betegeknél, ahol az Oncotype DX Breast Recurrence Score® eredményei 0-25 között voltak. Az RxPONDER kezdeti eredményeiről a 2020-as San Antonio Breast Cancer eseményen számoltak be. Szimpózium (SABCS). Az eredményeket most megerősítették ebben a lektorált kiadványban.
Fontos, hogy az érintett csomópontok számától, a tumor fokozatától vagy méretétől függetlenül nem figyeltek meg a kemoterápia előnyeit. Az 1-3 pozitív csomóponttal rendelkező premenopauzás nőknél statisztikailag szignifikáns kemoterápiás előnyt figyeltek meg.
A hormonreceptor-pozitív (HR)-pozitív, HER2-negatív korai emlőrákban diagnosztizált betegek körülbelül egyharmadának van olyan daganata, amely átterjedt a nyirokcsomóira. E betegek túlnyomó többsége jelenleg kemoterápiában részesül, annak ellenére, hogy körülbelül 85%-uk recidíva pontszáma 0 és 25 között van.iii Ezen túlmenően, három korai stádiumú emlőrákos beteg közül körülbelül kettő posztmenopauzás.iv.
Az RxPONDER eredményei alapján a National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v frissítette az emlőrákra vonatkozó irányelveit, és az Oncotype DX Breast Recurrence Score tesztet ismerte el, mint az egyetlen tesztet, amely felhasználható a kemoterápia előnyeinek előrejelzésére a korai stádiumú emlőrákban. rákos betegek 1-3 pozitív hónaljnyirokcsomóval, beleértve a mikrometasztázisokat is.vi Az Oncotype DX teszt az egyetlen „előnyben részesített” teszt, amely a legmagasabb szintű bizonyítékkal rendelkezik a csomópont-negatív és a posztmenopauzális csomópont-pozitív (1-3 pozitív csomópont) tekintetében. ) betegek. Ezen túlmenően, az NCCN azt javasolja, hogy fontolja meg a teszt elvégzését a menopauza előtti csomópont-pozitív, kemoterápiára jelölt betegek prognózisának felmérésére.
A csomó-pozitív, HR-pozitív, HER2-negatív korai emlőrák egyik legnagyobb klinikai vizsgálata, az RxPONDER több mint 5,000 nőt vont be legfeljebb három pozitív csomóponttal. A prospektív, randomizált III. fázisú vizsgálatot kilenc országban – az Egyesült Államokban, Kanadában, Mexikóban, Kolumbiában, Írországban, Franciaországban, Spanyolországban, Dél-Koreában és Szaúd-Arábiában – 632 helyszínen végezték. A 0 és 25 közötti kiújulási pontszámmal rendelkező nőket véletlenszerűen besorolták a hormonterápia önmagában vagy kemoterápiás kezelésébe, amelyet hormonterápia követett. A randomizált betegeket a Recurrence Score eredménye, a menopauza állapota és a nyirokcsomó-műtét típusa alapján rétegezték. A SWOG kutatói további elemzéseket és további betegkövetést terveznek.