Kattintson ide, hogy megmutassa szalaghirdetéseit ezen az oldalon, és csak a sikerért fizessen

Wire News

Új klinikai vizsgálat a cöliákia kezelésére

Az Immunic, Inc. ma bejelentette a betegcsoportok megkezdését az IMU-1, a cég harmadik klinikai eszközének, a cöliákiában szenvedő betegek körében folyamatban lévő 856. fázisú klinikai vizsgálatában.

Az IMU-856 egy orálisan beszerezhető és szisztémásán ható kis molekulájú modulátor, amely egy ismeretlen epigenetikai szabályozót céloz meg. A preklinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az IMU-856 képes helyreállítani a gátfunkciót a gyomor-bél traktusban, és regenerálni a bélrendszert, miközben fenntartja az immunkompetenciát. Az eddig rendelkezésre álló preklinikai és korai klinikai adatok alapján a vállalat úgy véli, hogy az IMU-856 új és potenciálisan úttörő megközelítést jelenthet a gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésében.

„A lisztérzékenységben szenvedő betegeken végzett 1. fázisú klinikai vizsgálat C. részének kezdete fontos mérföldkő az IMU-856 klinikai fejlesztésében, és reméljük, hogy meg tudjuk erősíteni, hogy képes helyreállítani a bélgát funkcióját az immunrendszer befolyásolása nélkül” nyilatkozta Daniel Vitt, Ph.D., az Immunic vezérigazgatója és elnöke. „Mivel jelentős kielégítetlen szükségletet jelent a betegségaktivitás jól jellemzett helyettesítő markereivel, úgy gondoljuk, hogy a cöliákia ideális kezdeti klinikai indikáció az IMU-856 akut és krónikus hatásának bizonyítására. Az IMU-856 mechanizmusa teljesen új megközelítést jelenthet számos súlyos és széles körben elterjedt gyomor-bélrendszeri betegség kezelésében, és úgy gondoljuk, hogy klinikai előnyökkel járhat számos autoimmun terápia súlyos következményei nélkül. Ezen túlmenően, várjuk, hogy rendelkezésre bocsáthassuk a teljes biztonsági adatkészletet az egészséges embereken zajló, folyamatban lévő 1. fázisú klinikai vizsgálat egyszeri és többszörös növekvő dózisú részéből, amely jelenleg várhatóan ez év harmadik negyedévében lesz elérhető.”

„A cöliákia a vékonybél egész életen át tartó és súlyos autoimmun betegsége, amelynek patofiziológiája a bélgát glutén által kiváltott károsodásának köszönhető. Annak ellenére, hogy betartják a gluténmentes diétát, sok beteg folyamatos betegséget tapasztal, amely krónikus hasmenéshez, hasi fájdalomhoz, tápanyag-felszívódási zavarokhoz, sőt a vérszegénység, a csontritkulás és bizonyos rákos megbetegedések kockázatának növekedéséhez vezethet” – mondta Andreas Muehler, MD, tiszti főorvos. az Immunic. „Nagy szükség van egy hatékony terápiás beavatkozásra a cöliákiás betegek számára, hiszen ma az egyetlen terápiás megközelítés a szigorú, élethosszig tartó gluténmentes diéta, amely megterhelő, gyakran szociálisan korlátozó, és rendszeresen nem képes megállítani a betegség aktivitását. . Tekintettel az IMU-856-nak a bélgát funkciójának és a bélrendszer felépítésének helyreállításában rejlő potenciáljára, úgy gondoljuk, hogy ez a vegyület különleges ígéretet jelent a betegek gyomor-bélrendszeri egészségének, valamint a tápanyagok emésztési és megfelelő felszívódásának javításában, ezáltal csökkentve a lehetséges hosszú távú következményeket és javítva a bélrendszer minőségét. élet, betegség tünetei és lehetséges jövőbeni szövődményei."

A folyamatban lévő 1. fázisú klinikai vizsgálat A és B része az IMU-856 egyszeri és többszöri növekvő dózisát értékeli egészséges emberekben. A most elindított C rész egy 28 napos, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelynek célja az IMU-856 biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése cöliákiában szenvedő betegeknél a gluténmentes diéta és a gluténterhelés időszakában. Körülbelül 42 beteget terveznek beíratni két egymást követő kohorszba 856 napon keresztül, naponta egyszer adva IMU-28-tal. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a farmakokinetika és a betegségmarkerek, beleértve a gasztrointesztinális szerkezet és a gyulladás értékelését. A C részben várhatóan körülbelül 10 helyszín vesz részt Ausztráliában és Új-Zélandon.

A vállalat megismétli azt az előzetes útmutatást is, amely szerint a vidofludimusz-kalcium (IMU 2) 838. fázisú felső vonalbeli adatai fekélyes vastagbélgyulladásban várhatóan 2022 júniusában lesznek elérhetők, és hogy a folyamatban lévő, 1. fázisú klinikai vizsgálat C. részének kezdeti klinikai hatékonysági adatai. Az IMU-935 kipróbálása pikkelysömörben 2022 második felében várható.

Kapcsolódó hírek

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

Megosztani...