Kattintson ide, hogy megmutassa szalaghirdetéseit ezen az oldalon, és csak a sikerért fizessen

Wire News

Jelentős javulás a betegség súlyosságában az atópiás dermatitisz esetében

A 16. héten a közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő betegek 70 százaléka, akik lebrikizumabot és szokásos gondozási célú helyi kortikoszteroidokat (TCS) kaptak, legalább 75 százalékos javulást ért el a betegség általános súlyosságában (EASI-75*) Az ADhere-próbát az Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ma jelentette be a 4. éves forradalmi atópiás dermatitisz (RAD) konferencián. A lebrikizumab, egy vizsgált IL-13 gátló a viszketésben, az alvászavarban és az életminőségben is javulást mutatott TCS-sel kombinálva, a placebóval és a TCS-sel kombinálva.

„A mai ADhere adatok, valamint az ADvocate monoterápiás vizsgálatainak eredményei azt mutatják, hogy a lebrikizumab képes csökkenteni a betegségek terhét, és enyhülést jelent a kontrollálatlan atópiás dermatitiszben szenvedők számára, ha önmagában vagy helyi szerekkel kombinálva alkalmazzák” – mondta Eric Simpson, MD, MCR. A portlandi Oregon Egészségügyi és Tudományos Egyetem bőrgyógyász professzora és klinikai kutatási igazgatója, valamint az ADhere vezető kutatója. „A lebrikizumab kifejezetten az IL-13 útvonalat célozza meg, amely központi szerepet játszik ebben a krónikus gyulladásos betegségben. Ezek az eredmények megerősítik az atópiás dermatitiszben szenvedő lebrikizumabról alkotott ismereteinket, és segítenek megalapozni azt, mint egy lehetséges új kezelési lehetőséget.”

A lebrikizumab egy új, monoklonális antitest (mAb), amely nagy affinitással kötődik az interleukin 13 (IL-13) fehérjéhez, hogy specifikusan megakadályozza az IL-13Rα1/IL-4Rα (2-es típusú receptor) képződését, amely blokkolja az IL-en keresztüli jelátvitelt. -13 útvonalon.1-5 Az IL-13 központi szerepet játszik az AD 2-es típusú gyulladásában.6,7 Az AD-ban az IL-13 áll a jelek és tünetek hátterében, beleértve a bőrgát működési zavarát, viszketést, fertőzést és a kemény, megvastagodott bőrterületeket. .8

A lebrikizumabot és TCS-t szedő betegek 41 százaléka ért el tiszta vagy majdnem tiszta bőrt (IGA) a 16. héten, szemben a placebót plusz TCS-t kapó betegek 22 százalékával. A 16. héten a lebrikizumabot és TCS-t szedő betegek 70 százaléka ért el EASI-75 választ, szemben a placebót plusz TCS-t szedő betegek 42 százalékával. Az EASI-75 esetében már négy héten belül különbségeket figyeltek meg a lebrikizumabot TCS-sel kombinációban kapó betegek és a TCS-vel kombinált placebót kapó betegek között.

A lebrikizumabbal és TCS-sel kezelt betegek statisztikailag szignifikáns javulást értek el a kulcsfontosságú másodlagos végpontok tekintetében is, ideértve a bőrkiürülést és a viszketést, a viszketés alvászavarát és az életminőség mérését, összehasonlítva a TCS-t alkalmazó placebóval. Klinikailag jelentős különbségeket figyeltek meg már négy héten belül a viszketés, a viszketés alvászavarok és az életminőség mérése tekintetében.

A biztonságossági eredmények összhangban voltak a korábbi lebrikizumab-vizsgálatokkal AD-ben. A lebrikizumabot plusz TCS-t szedő betegeknél a placebót és TCS-t kapó betegeknél nagyobb gyakorisággal számoltak be a nemkívánatos eseményekről (lebrikizumab plusz TCS: 43%, placebo plusz TCS: 35%). A legtöbb nemkívánatos esemény enyhe vagy közepes súlyosságú és nem súlyos volt, és nem vezetett a kezelés megszakításához. A lebrikizumabot szedőknél a leggyakoribb nemkívánatos események a kötőhártya-gyulladás (5%) és a fejfájás (5%) voltak.

"A Lilly azon dolgozik, hogy a bőrrel összefüggő betegségekben, például az atópiás dermatitiszben szenvedőket képessé tegye arra, hogy a lehető legteljesebb mértékben élhessék életüket" - mondta Lotus Mallbris, MD, Ph.D., a Lilly globális immunológiai fejlesztésért és orvosi ügyekért felelős alelnöke. . „Tisztában vagyunk azzal, hogy kritikus szükség van több lehetőségre azoknak az embereknek, akiknek betegsége nem kezelhető helyi szerekkel. Várjuk a tágabb 3. fázisú programunk teljes eredményeit és a lebrikizumab világméretű fejlesztését.”

A Lilly a közelmúltban bejelentette a folyamatban lévő ADvocate-tanulmányok 16 hetes adatait, és a RAD 2022-n bemutatták az eredményeket. Ezenkívül az ADvocate-tanulmányok hosszabb távú adatait is nyilvánosságra hozzák a következő hónapokban.

„Ezek az eredmények további lépést jelentenek azon elkötelezettségünk felé, hogy innovatív terápiákat biztosítsunk, amelyek jelentős változást hoznak a betegek számára. Bízunk benne, hogy az elkövetkező hónapokban izgalmas új mérföldköveket jelentünk be” – kommentálta Karl Ziegelbauer, Ph.D., az Almirall SA tudományos igazgatója.

A Lilly kizárólagos jogokkal rendelkezik a lebrikizumab fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára az Egyesült Államokban és a világ többi részén Európán kívül. Az Almirall engedélyezte a lebrikizumab kifejlesztésének és kereskedelmi forgalomba hozatalának jogát a bőrgyógyászati ​​indikációk, köztük az AD kezelésére Európában.

Kapcsolódó hírek

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

Megosztani...