A COVID-teszt újra nagy kereslet az Omicron miatt

New Yorkban, amely immár ismét a járvány epicentruma az Egyesült Államokban, csak december 50,000-én közel 24 XNUMX új esetet regisztráltak. Ez a legmagasabb egynapos összeg az államban a járvány kezdete óta.

2020-hoz hasonlóan az országos megugrás a gazdaságot károsította a sportrendezvényeket, a hajózást és különösen az utazást érintő korlátozások miatt, az ünnepi hétvégén több ezer járatot töröltek. A FlightAware szerint a légitársaságok világszerte több mint 6,000 járatot töröltek karácsony estéjén, karácsonykor és karácsony másnapján. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Anthony S. Fauci, Biden elnök főorvosi főtanácsadója szerint nagyon fontos lesz, hogy „nagyobb tesztelési képességet kapjunk, különösen akkor, ha olyan nagy a tesztelési igény, magának az Omicron változatnak a kombinációjával , valamint az ünnepi szezonban, amikor az emberek azt a plusz szintű bizonyosságot szeretnének kapni, hogy védettek, még akkor is, ha Ön beoltva és serkentve van.”

A Todos Medical Ltd. tegnap bejelentette, hogy „nagyon automatizált CLIA/CAP PCR és cPass semlegesítő antitest COVID-19 tesztelő laboratóriuma, a Provista Diagnostics egymást követő rekord heti COVID PCR vizsgálati mennyiséget ért el a 13. december 2021-i és 20. december 2021-i hetekben. A COVID PCR-tesztek mennyiségét elsősorban egy New York-i székhelyű PCR-tesztlaboratórium referencialaboratóriumi üzletága hajtotta, amely nem tudta kielégíteni a vizsgálati igényt a helyszínről. A Társaság új laboratóriumi szolgáltatási szerződést is kötött egy New Jersey-i székhelyű orvosi praxissal a COVID PCR tesztelés és a COVID cPass neutralizáló antitest tesztelés területén.

"A PCR-tesztek iránti kereslet gyorsan növekszik az Egyesült Államok területén, és arra számítunk, hogy ez a szünidő után is folytatódni fog, mivel az egyének, az iskolák és a munkaadók biztonságos környezet kialakítására törekednek, különösen azokon a területeken, ahol alacsony az oltási arány" - mondta Gerald E. Commissiong, a Todos Medical elnök-vezérigazgatója, a Provista Diagnostics anyavállalata. „Tekintettel a Biden-adminisztráció függőben lévő „vakcinára vagy tesztre” vonatkozó felhatalmazására, amely vizsgálati követelményeket ír elő az Egyesült Államok felnőtt lakosságának azon 38%-ára vonatkozóan, akik még nem kaptak teljes beoltást a COVID-19 ellen, azt látjuk, hogy a közelmúltban kevés a tesztelés és a A függőben lévő megbízás igényt teremt a Provista hosszú távú intézményi COVID PCR tesztelésének igen jelentős növelésére. Ha hozzáadjuk az Omicron változat azon képességét, hogy elkerüli a vakcina vagy fertőzés által szerzett immunitást, valamint a gyors antigéntesztek hozzáférésével és megbízhatóságával kapcsolatos kihívásokat, amelyek köztudottan hamis negatív eredményeket adnak, a gyors átfutási idővel rendelkező COVID PCR teszt a legmegbízhatóbb és legmegbízhatóbb forrás. információkat, amelyek segítségével megtudhatja, hogy valaki COVID-fertőzött-e.

Mr. Commissiong folytatta: „Továbbá, ha ezeket a tényeket a közelmúltban megnövekedett érdeklődéssel a boosterek a támasztóvakcina vagy a fertőzés által megszerzett Omicron elleni immunitás iránt, kezdjük észrevenni az érdeklődés növekedését a cPass semlegesítő ellenanyag-teszt iránt a monitorozás során. a keringő semlegesítő antitestek tesztelésének szintje, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy gyors, adatvezérelt döntéseket hozzanak az emlékeztető oltás beadásával kapcsolatban, különös tekintettel az újonnan megjelenő adatokra, amelyek arra utalnak, hogy a legutóbbi emlékeztető oltásból származó magas semlegesítő antitest-titer a legvalószínűbb, hogy megvédje az egyént az Omicron ellen. fertőzés.'

Az Izraelből származó legújabb adatok azt sugallják, hogy a Pfizer/BioNTech Comirnaty vakcinára adott válaszként a semlegesítő antitest-titerek a teljes oltás után 4 hónap elteltével csökkenni kezdenek, és a Comirnaty emlékeztető oltásai az emlékeztető oltás után 10 hét után csökkenni kezdenek. A negyedik oltást (a „Second Booster”) nemrég engedélyezték Izraelben az immunhiányos és a 60 év felettiek számára, és folyamatban van egy tanulmány a Second Booster tartósságának meghatározására a lakosság körében.

A Pfizer Inc. a múlt héten bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezte a PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tabletta és ritonavir tabletta) sürgősségi alkalmazását az enyhe vagy közepes fokú COVID-19 kezelésére felnőtteknél. és gyermekgyógyászati ​​betegek (12 éves és idősebb, legalább 40 kg súlyú), akiknél a közvetlen SARS-CoV-88 vírusteszt pozitív eredménye, és akiknél nagy a kockázata a súlyos COVID-2-be való progressziónak, beleértve a kórházi kezelést vagy halál. A kezelés magában foglalja a nirmatrelvirt, a Pfizer laboratóriumaiból származó új fő proteáz (Mpro) inhibitort, amelyet kifejezetten a SARS-CoV-19 Mpro enzim aktivitásának blokkolására terveztek, amely enzim, amelyet a koronavírusnak meg kell replikálnia. „A PAXLOVID mai engedélyezése egy újabb nagyszerű példája annak, hogy a tudomány hogyan segít végül legyőzni ezt a járványt, amely még két év múlva is folyamatosan megzavarja és pusztítja az életeket szerte a világon. Ez az áttörést jelentő terápia, amelyről kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a kórházi kezelések és a halálozások számát, és otthon is alkalmazható, megváltoztatja a COVID-2 kezelésének módját, és remélhetőleg segít csökkenteni az egészségügyi és kórházi rendszereinkre nehezedő jelentős nyomások egy részét” – mondta Albert. Bourla, a Pfizer elnök-vezérigazgatója. "A Pfizer készen áll arra, hogy azonnal megkezdje a szállítást az Egyesült Államokban, hogy a PAXLOVID a lehető leggyorsabban a megfelelő betegek kezébe kerüljön."

A Moderna, Inc. december 20-án bejelentette az Omicron variáns elleni antitest előzetes semlegesítési adatait a Társaság 50 µg-os és 100 µg-os dózisszintű emlékeztető oltását követően. A jelenleg engedélyezett 50 µg-os mRNS-1273 emlékeztető oltás körülbelül 37-szeresére növelte az Omicron elleni neutralizáló antitestek szintjét az emlékeztető oltás előtti szintekhez képest, az mRNS-100 1273 µg-os dózisa pedig körülbelül 83-szorosára növelte a neutralizáló antitestek szintjét az emlékeztető oltás előtti szintekhez képest. „A COVID-19 esetek számának drámai növekedése az Omicron változathoz képest mindenkit érint. Azonban ezek az adatok, amelyek azt mutatják, hogy a jelenleg engedélyezett Moderna COVID-19 emlékeztető 37-szer magasabbra képes növelni a semlegesítés előtti antitestszintet, mint az oltás előtti szint, megnyugtatóak” – mondta Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója. „A nagymértékben fertőző variánsra való válaszadás érdekében a Moderna továbbra is gyorsan továbbfejleszt egy Omicron-specifikus emlékeztetőt a klinikai tesztelésbe, ha arra a jövőben szükség lesz. Továbbra is folytatjuk az emlékeztető stratégiáink adatainak előállítását és megosztását a közegészségügyi hatóságokkal, hogy segítsünk nekik bizonyítékokon alapuló döntéseket hozni a SARS-CoV-2 elleni legjobb oltási stratégiákkal kapcsolatban.”

Az Inovio Pharmaceuticals, Inc. a múlt hónapban bejelentette a HPV-vel összefüggő magas fokú laphámlású intraepiteliális léziók (HSIL) kezelésére szolgáló VGX-3 3100. fázisú programjának frissítését, beleértve a REVEAL1 résztvevőinél a hatékonysági és biztonságossági adatok egyéves nyomon követését. , befejezi a REVEAL2-be való beiratkozást, és továbbfejleszti a VGX-3100 számára a kezelés előtti biomarker jelöltjét, amelyet a QIAGEN-nel tovább kell fejleszteni. Ezenkívül az INOVIO fejlesztő partnere Nagy-Kínában (Kína szárazföldi része, Hongkong, Makaó, Tajvan), az ApolloBio Corp. („ApolloBio”), egy különálló, 3. fázisú kísérlet első résztvevőjét adta Kínában. Dr. J. Joseph Kim, az INOVIO elnök-vezérigazgatója elmondta: „Erőteljes előrehaladást értünk el az INOVIO HPV-vel összefüggő cervicalis HSIL kezelésére szolgáló immunterápiáinak fejlesztésében. Kezelés nélkül a méhnyak HSIL rákosodhat. A VGX-3100 potenciálisan az első jóváhagyott immunterápiás és nem sebészeti alternatíva lehet a nyaki HSIL-ben szenvedő nők számára, és alig várjuk, hogy erőfeszítéseinket a 3. fázisú vizsgálatainktól kezdve a kereskedelmi forgalomba hozatalig továbbléphessük.”

A Merck & Co., Inc. a hónap elején bejelentette, hogy a New England Journal of Medicine közzétette a Phase 3 MOVe-OUT vizsgálat eredményeit, amelyben a molnupiravirt, egy orális vírusellenes gyógyszert értékelték kórházba nem került, nagy kockázatú felnőtteknél, enyhe vagy közepesen súlyos COVID-betegségben. -19. A MOVe-OUT adatai azt mutatták, hogy a korai molnupiravir-kezelés jelentősen csökkentette a kórházi kezelés vagy a halálozás kockázatát magas kockázatú, be nem oltott COVID-19-ben szenvedő felnőtteknél. A Merck a Ridgeback Biotherapeutics vállalattal együttműködve fejleszti a molnupiravirt. A Molnupiravir az Egyesült Királyságban az első orális vírusellenes szerként engedélyezett az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 kezelésére olyan felnőtteknél, akiknél pozitív a SARS-CoV-2 diagnosztikai teszt, és akiknél legalább egy súlyos betegség kialakulásának kockázati tényezője van. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pozitív tudományos véleményt adott ki a molnupiravirról a 5.3/726/EK rendelet 2004. cikkének (XNUMX) bekezdése alapján, amelynek célja, hogy támogassa a molnupiravir forgalomba hozatali engedélyezése előtti lehetséges felhasználásával kapcsolatos nemzeti döntéshozatalt. A szabályozási kérelmek elbírálás alatt állnak, vagy benyújtásuk folyamatban van, beleértve az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) és Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumának vészhelyzeti felhasználási engedélyezési (EUA) kérelmeit.