Az FDA kiterjeszti a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina használatát

Az FDA kiterjeszti a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina használatát
Az FDA kiterjeszti a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina használatát

A járvány során, ahogy a COVID-19-et okozó vírus folyamatosan fejlődött, az FDA gyors alkalmazkodásának szükségessége azt jelentette, hogy a rendelkezésre álló legjobb tudományt felhasználva megalapozott döntéseket hoz, az amerikai közvélemény egészségét és biztonságát szem előtt tartva.

Ma, a US Food and Drug Administration (FDA) módosította a vészhelyzeti felhasználási engedélyt (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina:

  • Az egyszeri emlékeztető adag alkalmazásának kiterjesztése a 12 és 15 év közötti egyénekre.
  • Rövidítse le a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina elsődleges oltása és az emlékeztető oltás beadása közötti időt legalább öt hónapra.
  • Egyes, 5 és 11 éves kor közötti, immunhiányos gyermekek számára engedélyezzen egy harmadik elsődleges adagot.

"A járvány során, ahogy a COVID-19-et okozó vírus folyamatosan fejlődött, az FDA gyors alkalmazkodásának szükségessége azt jelentette, hogy a rendelkezésre álló legjobb tudományt felhasználva megalapozott döntéseket hoz, az amerikai közvélemény egészségét és biztonságát szem előtt tartva" Ható FDA Janet Woodcock biztos, MD

„Az omicron variáns jelenlegi hulláma miatt rendkívül fontos, hogy továbbra is hatékony, életmentő megelőző intézkedéseket hozzunk, mint például az elsődleges oltás és az emlékeztető oltás, a maszk viselése és a társadalmi távolságtartás a COVID-19 elleni hatékony küzdelem érdekében.”

Amit tudnod kell:

A boosterek már 12 évesnél idősebbek számára engedélyezettek

A mai akció kiterjeszti az egyszeri emlékeztető adag alkalmazását a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina, amely magában foglalja a 12 évesnél fiatalabb személyeknél történő alkalmazását.

  • Az Ügynökség megállapította, hogy a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina egyszeri emlékeztető dózisának egészségügyi előnyei, amelyek folyamatos védelmet nyújtanak a COVID-19 és az azzal járó súlyos következményekkel, amelyek előfordulhatnak, beleértve a kórházi kezelést és a halált, meghaladják az egyénekben fennálló lehetséges kockázatokat. 12-15 éves korig.
  • A FDA áttekintette az Izraelből származó valós adatokat, beleértve több mint 6,300, 12 és 15 év közötti személy biztonsági adatait, akik legalább 5 hónappal az elsődleges kétadagos oltási sorozat befejezését követően kaptak emlékeztető oltást.
  • Ezek a további adatok lehetővé tették az FDA-nak, hogy újraértékelje a serdülőkorú serdülőkorú serdülőkorban alkalmazott emlékeztető szerek alkalmazásának előnyeit és kockázatait a COVID-19-esetek jelenlegi megugrása mellett.
  • Az adatok azt mutatják, hogy ebben a populációban nincsenek új biztonsági aggályok az emlékeztető oltást követően. Ezeknél a személyeknél a mai napig nem jelentettek új myocarditis vagy pericarditis eseteket.

A szerzőről

Harry Johnson avatárja

Harry Johnson

Harry Johnson volt a feladatszerkesztő eTurboNews több mint 20 éve. Honoluluban, Hawaiiban él, és eredetileg Európából származik. Szívesen ír és tudósít a hírekről.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...