Az FDA új helyi kezelést hagy jóvá az arc angiofibromák kezelésére

Ma a TSC Alliance® üdvözli, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a HYFTOR™-t, amely az első FDA által jóváhagyott helyi kezelés az arc angiofibrómáinak kezelésére felnőtteknél és hat éves vagy idősebb gyermekeknél, akiknek tuberkulózisos szklerózis komplexe (TSC) szenved. . A Nobelpharma America, LLC által gyártott HYFTOR™ készítmény ritka gyógyszer státuszú erre a konkrét indikációra.      

„A TSC Alliance valóban üdvözli ezt az angiofibrómák helyi kezelési lehetőségét” – mondta Kari Luther Rosbeck, a TSC Alliance elnök-vezérigazgatója. „Mivel gyakran befolyásolják valakinek a megjelenését, és vérzést okozhatnak, ez a kezelés valóban csökkentheti ennek a megnyilvánulásnak a hatását a TSC-ben szenvedő felnőttekre és gyermekekre. Hálásak vagyunk a Nobelpharma TSC közösség iránti elkötelezettségéért.”

A TSC egy ritka genetikai betegség, amely nem rákos daganatok kialakulását okozza a létfontosságú szerveken vagy azokban, beleértve a bőrt is. A TSC által okozott angiofibromák kis dudorok, amelyek rendszerint a központi arcon, különösen az orron és az arcokon helyezkednek el, és gyakran az orr oldalsó barázdáiban csoportosulnak. Az angiofibromák általában kisebbek, mint a bors, de nagyobbra nőhetnek. Lehetnek bőrszínűek, rózsaszínek vagy vörösek. Az angiofibromák az 5 évesnél idősebb TSC-ben szenvedő egyének többségében megtalálhatók, és könnyen vérezhetnek. Kedvezőtlen hatással lehetnek a megjelenésre és az énképre is, ami arra késztet egyes TSC-vel rendelkező egyéneket, hogy kerüljék a szociális helyzeteket.

„A TSC Alliance 2017-es, külsőleg irányított, betegközpontú gyógyszerfejlesztési találkozóján közvetlenül hallottunk TSC-ben szenvedő egyénektől, hogy az arcvérzés kockázata rontotta az aktív sportolási képességüket” – mondta Steven L. Roberds, PhD, a szervezet tudományos igazgatója. a TSC Alliance: "Reméljük, hogy ez a termék több embernek segít egészségesebb és boldogabb életet élni."