A Jubilant Therapeutics Inc. ma bejelentette, hogy a JBI-802 I/II. fázisú klinikai vizsgálatának első betegének adagolják az előrehaladott szolid daganatos betegeket. A JBI-802 egy első osztályú, kis molekulájú, orálisan beadott LSD1 és HDAC6 kettős inhibitor, amely szinergikus daganatellenes aktivitást mutatott állatmodellekben.
Az I/II. fázisú vizsgálat egy nyílt, kétrészes dóziseszkalációs és expanziós vizsgálat, amelynek célja a biztonság és a tolerálhatóság meghatározása, a prediktív biomarkerek feltárása és a JBI-802 előzetes aktivitásának felmérése több mint 100, előrehaladott szolid daganatban szenvedő vizsgálati résztvevőnél. További információ a klinikai vizsgálatról az NCT05268666 címen található.
Hari S Bhartia, a Jubilant Therapeutics Inc. elnöke megosztotta a bejelentést: „Nagy utat tettünk meg a gyógyszerfelfedezéstől az első emberben történő adagolásig. Bízunk benne, hogy változást hozhatunk a betegek életében. A szerkezet-alapú gyógyszertervezésben és az orvosi kémiában szerzett szakértelmünk lehetővé teszi számunkra, hogy valóban innovatív tulajdonságokkal rendelkező, differenciált precíziós terápiát hozzunk létre.”
Syed Kazmi, a Jubilant Therapeutics Inc. vezérigazgatója elmondta: „A JBI-802 hatékonyan modulál két validált onkológiai célpontot, hasonló affinitással és gyors be-/kikapcsolási kinetikával, ami szinergikus daganatellenes aktivitáshoz vezet, csökkentve a thrombocytopenia kockázatát. Ez az első belső fejlesztésű termékjelöltünk, aki belép a klinikai fejlesztésbe. Az egyéb előrehaladó programok közé tartozik többek között a PRMT5 orális agyi penetráns gátlója, a JBI 778, és egy orális agyi penetráns PDL1 gátló, a JBI 2174, többek között neurológiai rákos megbetegedések kezelésére.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- The Phase I/II trial is an open label, two-part dose escalation and expansion study designed to define the safety and tolerability, explore predictive biomarkers and assess preliminary activity of JBI-802 in more than 100 study participants with advanced solid tumors.
- today announced the dosing of the first patient in a Phase I/II clinical trial of JBI-802 in patients with advanced solid tumors.
- JBI-802 is a first-in-class, small-molecule, orally administered dual inhibitor of LSD1 and HDAC6 that has demonstrated synergistic anti-tumor activity in animal models.
