Új klinikai tanulmány a májdaganatok kezelésére

Az ABK Biomedical, Inc. bejelentette az első beteget, akit az ABK First-in-Human vizsgálatában Eye90 microspheres™, egy Y90 radioembolizációs eszközzel kezeltek a májrák kezelésére. Ezt a tanulmányt az új-zélandi Auckland Hospital Research Unittal együttműködve végzik.              

A prospektív, egyközpontú, nyílt vizsgálat az Eye90 mikrogömbök biztonságosságát és hatékonyságát értékeli nem reszekálható hepatocelluláris karcinómában (HCC) vagy metasztatikus vastagbélrákban (mCRC) szenvedő betegeknél. A betegek egyetlen Eye90 mikrogömbös radioembolizációs kezelést kapnak egy éven át utóellenőrzéssel, hogy értékeljék a biztonságot, a hatékonyságot és az életminőséget.

Az Eye90 mikrogömbök röntgen- és komputertomográfiás (CT) képalkotáson látható, radioaktív üveg mikrogömbök, és ittrium 90 (Y90) sugárterápiás elemet tartalmaznak. Az Y90 radioembolizációt, egy helyi brachyterápiát jelenleg rosszindulatú májdaganatok kezelésére alkalmazzák. Az elsődleges májrák a hatodik legtöbbször diagnosztizált rák és a harmadik vezető daganatos halálok világszerte, évente körülbelül 906,000 75 új esettel. A HCC a leggyakoribb elsődleges májrák, amely az összes primer májrákos eset 85–1%-át teszi ki 2, és a betegek többségét nem reszekálható betegséggel diagnosztizálták. A vastagbélrák (CRC) a harmadik leggyakrabban diagnosztizált rák22, a CRC-k körülbelül 70%-a mCRC-ként jelenik meg a kezdeti diagnóziskor, és a betegek körülbelül 3%-ánál végül metasztatikus visszaesés alakul ki.XNUMX

Mike Mangano, az ABK Biomedical elnök-vezérigazgatója így nyilatkozott: „Izgatottak vagyunk, hogy klinikai együttműködésünk Dr. Andrew Holdennel és az új-zélandi Auckland Kórházzal elérte ezt a fontos mérföldkövet. Meggyőződésünk, hogy az Eye90 mikrogömbökben rejlik a lehetőség, hogy az Y90 radioembolizációs terápiát a betegek jobb kimenetelének új korszakába mozdítsák elő. Konkrétan várjuk az Eye90 mikrogömbök által kínált kulcsfontosságú műszaki fejlesztések tanulmányozását a hagyományos Y90 radioembolizációs eszközökhöz képest. Ezek közé tartozik a fejlett bejuttatási rendszer, amely lehetővé teszi az orvosi beadás ellenőrzését, a daganatot célzó vizualizációt, valamint a röntgen-alapú képalkotó adatokban rejlő lehetőségeket a nagy felbontású, CT-alapú, Eye90 mikrogömbök precíziós dozimetriához™. Dr. Robert Abraham, az ABK Biomedical tiszti főorvosa és társalapítója elmondta: „Csodálatos utazás volt egy vállalatot eljuttatni a koncepciótól a betegkezelésig. Lelkesek és optimisták vagyunk az ABK és az Eye90 mikrogömbök jövőjét illetően.”

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, a vizsgálat vezető kutatója a következőket mondta: „Megtiszteltetés számunkra, hogy elsőként kezeljük betegeket ezzel a fejlett technológiával, és vezethetjük ezt a fontos klinikai vizsgálatot, amely ezt az új technológiát értékeli. Egyre több publikált Y90 radioembolizációs tanulmány bizonyítja a klinikai hatékonyságot megfelelően kiválasztott betegeknél. Lelkesen értékeljük, hogy az Eye90 mikrogömbök szabadalmaztatott szállítórendszerével és fejlett képalkotó jellemzőivel hogyan befolyásolhatják az Y90 klinikai eredményeit a HCC és mCRC májdaganatokban szenvedő betegek kezelésében.”