A klinikai vizsgálat teljesíti az Alzheimer-kórral kapcsolatos tanulmányok célszámát

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

A Synaptogenix, Inc. ma bejelentette, hogy befejezte a 100 betegből álló célcsoport felvételét a National Institutes of Health (NIH) folyamatban lévő, a Bryostatin-2 1b fázisú klinikai vizsgálatába az előrehaladott és közepesen súlyos Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek számára. ”). A Társaság várhatóan 2022 negyedik negyedévében teszi közzé a tanulmány legfontosabb adatait.

A Synaptogenix arról is beszámol, hogy a vizsgálatot felügyelő független Adatbiztonsági Ellenőrző Testület ("DSMB") megerősítette a gyógyszerekkel kapcsolatos káros biztonsági problémák hiányát.

A Bryostatin-1 rendkívül szignifikáns kognitív javulást okozott (4.0 SIB pszichometriai pontszám a kiindulási érték felett) azoknál az előre meghatározott betegeknél, akik Namenda hiányában Bryostatin-1-et kaptak két korábbi, összevont 3 hónapos kísérleti kísérletünkben, amelyeket nemrégiben publikáltak egy szakértői lapban. áttekintett cikk (JAD, 2022) – míg a placebóval kezelt betegek nem mutattak jelentős előnyt. A Bryostatin-1 kezelést most kibővítették a dózisok dupla számával (N = 14) a jelenlegi 6 hónapos, placebo-kontrollos vizsgálatban, amelyben a randomizált besorolást gondosan ellenőrizték a kiegyensúlyozott kiindulási értékek érdekében a kezelési és placebo kohorszokban. A betegeket az összes adagolás abbahagyása után három hónapig megfigyelik, tekintettel arra, hogy a korábban megfigyelt előny legalább 30 napig fennáll az adagolás után.

„Örömmel tölt el bennünket, hogy a 4. negyedik negyedévében esedékes legfelső adatok ugyanazt vagy nagyobb előnyt tükrözik majd, mint a korábbi 2022a fázisú kísérleti kísérleteinkben az azonos, korábban kezelt, előre meghatározott kohorszokban lévő betegeknél. A gyógyszerekkel összefüggő nemkívánatos események hiánya, amint azt néhány más terápiás stratégia esetében is megfigyelték, amelyek az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) korlátozott jóváhagyását kapták az AD-re, megkönnyíti a klinikai hasznosság felé tett további lépéseinket. A kiindulási érték feletti, legalább 2 SIB-pontszám előnyei valószínűleg klinikailag jelentősek, és ezért képesek az alapbetegség kezelésére, valamint tüneti enyhülésre” – mondta Daniel Alkon, MD, a vállalat elnöke és tudományos igazgatója. .

Alan Tuchman MD, a vállalat vezérigazgatója kijelentette: „Növekszik a bizonyíték, és továbbra is támogatja a Bryostatin-1-et az Alzheimer-kór lehetséges kezelésében. Izgatottan várjuk ma, hogy bejelenthessük a 2b. fázisba való beiratkozásunk befejezését, és izgatottan várjuk, hogy az idei év folyamán megjelenjenek a legfontosabb adatok.”

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...