A világ első génterápiája térdízületi gyulladás kezelésére

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN

A Juniper Biologics ma bejelentette, hogy megszerezte a TG-C LD (TissueGene-C alacsony dózisú) fejlesztésének és kereskedelmi forgalomba hozatalának engedélyezését a térdízületi osteoarthritis kezelésére.

A 600 millió dolláros licencszerződést, amely Ázsia-csendes-óceáni térségre, Közel-Keletre és Afrikára vonatkozik, aláírták a Kolon Life Science-vel, és ez a Juniper Biologics második felvásárlása ennyi hónapon belül. A partnerség feltételei szerint a Juniper Biologics lesz felelős a TG-C LD fejlesztéséért és kereskedelmi forgalomba hozataláért az egészségügyi szakemberek és kórházak számára ezekben a régiókban. A Kolon Life Science feladata lesz a fejlesztés támogatása, valamint a TG-C LD szállítása.

A TG-C LD egy nem sebészeti vizsgálati kezelés, amelyet a világ első sejtközvetített génterápiájaként emlegettek a térdízületi osteoarthritis [i] kezelésére, amely az ízületi gyulladás leggyakoribb formája.[ii] A kutatások szerint az osteoarthritis a becslések szerint a tizenegyedik[1] a rokkantság leggyakoribb oka világszerte, becslések szerint csak Ázsiában, a Közel-Keleten és Afrikában 300 millió beteg szenved a degeneratív ízületi betegség legyengítő hatásaitól. Ez az egyik legnagyobb kielégítetlen egészségügyi szükséglet a váz- és izomrendszeri betegségek között, amelynek kockázata az életkorral növekszik[iii].

Az első osztályú sejt-mediált génterápia, a TG-C LD a térd osteoarthritist célozza meg egyetlen intraartikuláris injekcióval. A Kolon TissueGene, az Egyesült Államokban a TG-C (nem a TG-C LD) engedélyese már befejezte a 2. fázisú klinikai vizsgálatot az Egyesült Államokban, a kezdeti adatok tartós fájdalomcsillapítást és mobilitás javulást mutatnak be egyetlen injekciót követően. a térdízület, esetleg 2 évig. Az Egyesült Államokban jelenleg 3 beteg bevonásával zajló 1,020. fázisú klinikai vizsgálatok folynak a TG-C biztonságosságának és hatékonyságának megerősítésére. Az US 2. fázisú klinikai vizsgálat során megfigyelt statisztikailag szignifikáns fájdalomcsökkenés és funkciójavulás megerősítése mellett a vizsgálatok célja a betegség progressziójának késleltetése a DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) elnevezés eléréséhez.

A Juniper Biologics vezérigazgatója, Raman Singh a következőket mondta: „Mindig azon vagyunk, hogy azonosítsuk azokat a területeket, ahol a legtöbbet tudjuk elérni, és a TG-C LD jelentős enyhülést kínál azoknak a térdízületi osteoarthritises betegeknek, akik egyébként műtétre vagy más kezelési lehetőségre szorulnának. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy innovatív kezeléseket biztosítsunk a térd osteoarthritisének kezelésére a porcok regenerációján keresztül, és hisszük, hogy ez az innovatív vizsgálati kezelés betegek millióinak hoz majd enyhülést a régióban.”

„Izgatottan várjuk, hogy a Juniper Biologics-szal együttműködve új utakat teremtsünk a betegek számára, hogy hozzáférhessenek ehhez az innovatív vizsgáló sejtterápiához. Ez technológiánk és piaci értékének igazolása lenne” – mondta Woosok Lee, a Kolon Life Science elnök-vezérigazgatója. „Úgy gondoljuk, hogy az ázsiai és csendes-óceáni térségben, a Közel-Keleten és Afrikában élő betegek profitálhatnak majd a TG-C LD-ből, miközben azon a szigoron megyünk keresztül, hogy globálisan standard kezelési lehetőséggé tegyük.”

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...