A Helio Health, egy mesterséges intelligencia által vezérelt egészségügyi vállalat, amely az egyszerű vérvételből származó korai rákfelderítési tesztek kereskedelmi forgalomba hozatalára összpontosított, ma bejelentette, hogy a Hepatology Communications közzétette az ENCORE tanulmány pozitív eredményeit, amelyek igazolják a HelioLiver erős klinikai teljesítményét a korai hepatocelluláris karcinóma (HCC) jelenlétének kimutatásában. , a májrák leggyakoribb formája és a hetedik leggyakoribb rák világszerte, de a második helyen áll a rákkal összefüggő mortalitásban, gyakran a késői diagnózis miatt.1 Ebben a prospektív, vak, többközpontú, 2. fázisú vizsgálatban a HelioLiver magas specificitást mutatott (91). %) és nagy érzékenység (76%) a korai stádiumú (I. és II. stádium) HCC kimutatásában, jelentősen felülmúlva a többi klinikailag elérhető kimutatási eszközt, mint például az AFP (57%), a GALAD (65%) és az ultrahang (47%). 2,3 Ha a HCC-t összességében figyelembe vesszük, a HelioLiver 85%-os érzékenységgel, azonos 91%-os specificitással teljesített.2
HCC diagnosztikai tesztek | Korai szakasz (I + II) Érzékenység | Általános érzékenység |
HelioLiver2 | 76% | 85% |
AFP (≥ 20 ng/ml)2 | 57% | 62% |
GALAD-pontszám (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
Ultrahang3 | 47% | 84% |
Megjegyzés: A táblázat a HelioLiver érzékenységét 91%-os specificitás mellett jelöli2 | ||
2 Lin N és mtsai. 2021. | ||
3 Tzartzeva K és mtsai. 2018. |
A Helio kifejlesztette új generációs szekvenálási platformját, az ECLIPSETM-et, hogy 77 metilációs célpontot azonosítson 28 génen keresztül. Ezek a DNS-markerek az AFP, AFP-L3% és DCP szérum HCC fehérjékkel kombinálva javítják a többelemes algoritmust.
• A HelioLiver vevőegység működési karakterisztikája alatti terület (AUROC) 0.944 volt, ami lényegesen jobb előrejelző képességet mutat, mint más tesztek.
• Rögzített 87.5%-os specificitás mellett a HelioLiver 87%-os érzékenységet ért el a korai stádiumú HCC-re és 90%-os érzékenységet összességében.
• A HelioLiver tesztben használt 10 gén közül 28-ről kiderült, hogy közvetlenül részt vesz olyan molekuláris útvonalakban, amelyekről ismert, hogy szerepet játszanak a HCC patogenezisében, míg a vizsgált, de nem kiválasztott 497 gén közül csak egy felelt meg ugyanazoknak a kritériumoknak, ami arra utal, hogy a HelioLiver markerei több biológiailag relevánsabbak, mint azok a tesztek, amelyek ezeket a többi gént használják.
A Hepatology Communications az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) hivatalos, nyílt hozzáférésű, lektorált folyóirata, amely a magas színvonalú hepatológiai kutatások gyors terjesztését célozza. Az AASLD a májbetegségekkel foglalkozó legelismertebb orvosi irányelvekkel foglalkozó szervezet az Egyesült Államokban.
A HelioLiver további értékelésen esik át a Helio kulcsfontosságú, prospektív biomarker-vizsgálatának, a CLiMB-nek (NCT03694600) részeként, ahol a teszt teljesítményét közvetlenül összehasonlítják az ultrahanggal, a többfázisú MRI-t használva a HCC diagnózisának standardjaként.