Az Amgen ma bejelentette a kulcsfontosságú NAVIGATOR Phase 3 és PATHWAY Phase 2b vizsgálatok egyesített post-hoc elemzésének eredményeit, amelyek kimutatták, hogy a TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) csökkentette az éves asztma exacerbációs rátáját (AAER) a súlyos asztmában szenvedő betegek biomarker alcsoportjaiban. 1 Ezek az eredmények alátámasztják a TEZSPIRE szerepét, mint első osztályú kezelést a súlyos asztmában élők széles populációjában, függetlenül a biomarkerek szintjétől.1
Az összevont analízisben a TEZSPIRE a standard ellátáshoz (SoC) hozzáadva csökkentette az asztma exacerbációit a betegeknél, függetlenül a kiindulási vér eozinofilszámától, következetes hatékonyságot mutatva 71%-os (≥300 sejt/mikroliter), 48%-os (<300) sejt/mikroliter) és 48%-os (<150 sejt/mikroliter) csökkenés az AAER-ben 52 hét alatt, összehasonlítva a SoC-hoz adott placebóval.1 Ugyanebben az elemzésben a TEZSPIRE az AAER javulását is kimutatta a betegeknél, függetlenül a frakcionált kilégzett nitrogén-oxidtól ( FeNO) szintje és allergiás állapota 52 hét alatt, a placebóval összehasonlítva.1
Ezenkívül a NAVIGATOR előre meghatározott feltáró elemzésében a TEZSPIRE állandó hatékonyságot mutatott ki az évszaktól függetlenül.2 Az adatok azt mutatják, hogy a TEZSPIRE 63%-kal (télen), 46%-kal (tavasszal), 62%-kal (nyáron) csökkentette az AAER-t. 54% (ősszel) a placebóhoz képest.2 Az exacerbációt szenvedő betegek aránya minden évszakban alacsonyabb volt a TEZSPIRE-csoportban, mint a placebo-csoportban.2
„A súlyos asztmás betegek többségének több oka is van a gyulladásnak, amelyeket allergének, vírusos és bakteriális fertőzések, valamint a levegőszennyezés váltanak ki, amelyek mindegyike hozzájárulhat a folyamatos exacerbációhoz. Ezek az új eredmények rávilágítanak arra, hogy a TEZSPIRE képes csökkenteni a súlyos asztma exacerbációit a betegeknél, függetlenül a biomarkerek szintjétől és a szezonális kiváltó tényezőktől” – mondta Dr. Jonathan Corren, a David Geffen School of Medicine (UCLA) klinikai oktatója és a PATHWAY-vizsgálat vezető kutatója.
„Nagy örömünkre szolgál, hogy a NAVIGATOR és a PATHWAY kísérletek legújabb elemzései alapján a betegek kevesebb asztmás rohamot tapasztalnak a TEZSPIRE-kezelést követően” – mondta David M. Reese, MD, az Amgen kutatási és fejlesztési részlegének ügyvezető alelnöke. „Ezek az eredmények tovább erősítik meggyőződésünket, hogy a TEZSPIRE potenciálisan átalakító gyógyszer lehet a súlyos asztmában élők számára, függetlenül az évszaktól vagy a súlyos asztma konkrét típusától.”
Ezeket az eredményeket az Amerikai Allergia, Asztma és Immunológiai Akadémia (AAAAI) 2022-es éves találkozóján mutatják be.
A TEZSPIRE-t az Egyesült Államokban jóváhagyták a súlyos asztma kezelésére, és szabályozási felülvizsgálat alatt áll az EU-ban, Japánban és a világ számos más országában.