Új antidiabetikus gyógyszer hármas kombinációs terápiával

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

A Daewoong Pharmaceutical bejelentette a 3. fázisú klinikai vizsgálat legfontosabb eredményeit az Enavogliflozin, egy új, SGLT-2 gátló hatású antidiabetikus gyógyszer metforminnal és gemigliptinnel kombinált hármas kombinációs terápiájában. Az enavogliflozin a cukorbetegség SGLT-2 gátlója, amelyet a Daewoong fejlesztett ki először Dél-Koreában.               

Sungrae Kim professzor, a Koreai Katolikus Egyetem Bucheon St. Mary's Hospital munkatársa, mint koordináló vizsgáló, és 27 intézmény vezető kutatói vettek részt az Enavogliflozin mint metformin és gemigliptin hármas kombinációs terápia 3. fázisú klinikai vizsgálatában. A vizsgálatot többközpontú, randomizált, kettős vak és aktív kontrollos megerősítő, 3. fázisú klinikai vizsgálatként végezték, amelyben 270, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik Metformint és Gemigliptint kaptak, enavogliflozint vagy Dapagliflozint kaptak 24 héten keresztül, és összehasonlították a glikált hemoglobin (HbA1c) kiindulási változását a két vizsgálati csoport között a kezelési időszak alatt. Ennek eredményeként az Enavogliflozinnal kezelt betegek HbA1c-szintje 0.92%-kal, a Dapagliflozinnal kezelteknél pedig 0.86%-kal csökkent, ami bizonyítja, hogy az Enavogliflozin nem rosszabb a Dapagliflozinhoz képest.

Az enavogliflozin biztonságosságát mérsékelt cukorbetegségben szenvedő betegeknél is igazolták, akiknek metformin és gemigliptin kombinációs terápiára volt szükségük, mivel nem voltak váratlan gyógyszermellékhatások, sem gyógyszerkölcsönhatások. Az Enavogliflozin biztonságosságát három egymást követő klinikai vizsgálat igazolta monoterápiával, metformin kombinációval, valamint metformin és gemigliptin kombinációval.

A koordináló kutató, Kim professzor azt mondta: „Az Enavogliflozin hármas kombinációs terápiájának Dapagliflozinnal összehasonlítása során végzett klinikai vizsgálata körülbelül 270 koreai T2DM-es betegen 24 héten keresztül bebizonyította az Enavogliflozin biztonságosságát és kiemelkedő vércukorszint-csökkentő hatását.” "Várhatóan az enavogliflozin lesz a jobb kezelési lehetőség a monoterápia és a kombinációs terápia javallatával" - tette hozzá.

Az Enavogliflozin hármas kombinációs terápia 3. fázisú klinikai vizsgálatának jelentős eredményeit hozva a Daewoong most egy lépéssel közelebb került az új SGLT-2 inhibitor Dél-Koreában való megjelenéséhez. A Daewoong azt tervezi, hogy haladéktalanul kérvényezi az új gyógyszer jóváhagyását, és 2023 első felére nemcsak az Enavogliflozin, hanem az Enavogliflozin/Metformin fix dózisú kombinációs gyógyszert is piacra dobja. kombinált terápia idén januárban.

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...