Az Abbott ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a vállalat CardioMEMS™ HF rendszerének kibővített indikációját, hogy több szívelégtelenségben szenvedő ember ellátását támogassa. A kibővített indikációval további 1.2 millió egyesült államokbeli beteg1 jogosult a CardioMEMS érzékelővel végzett fejlett monitorozás előnyeire, ami jelentős növekedést jelent a jelenlegi megszólítható populációhoz képest. Az érzékelő korai figyelmeztető rendszert biztosít, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy megvédjék magukat a súlyosbodó szívelégtelenségtől.
Több mint 6.2 millió amerikai szenved szívelégtelenségben2, a diagnózisok az előrejelzések szerint 3-ra megduplázódnak2030. Míg a szívelégtelenség krónikus betegség, az olyan orvosi lehetőségek, mint a CardioMEMS, hasznos betekintést nyújthatnak a betegek és orvosaik számára a szívelégtelenség kezeléséhez, mielőtt az egy későbbi szakaszba lépne. . A CardioMEMS szenzor egy gémkapocs méretű eszköz, amely egy minimálisan invazív eljárás során a pulmonalis artériába helyezve figyeli a szívelégtelenség súlyosbodására utaló nyomásváltozásokat. Az érzékelő vezeték nélkül továbbítja a napi nyomásértékeket a páciens klinikai csapatának – lehetővé téve az orvosok számára, hogy terápiás változtatásokat hajtsanak végre a későbbi stádiumú szívelégtelenség előrehaladásának leküzdése érdekében, miközben a páciens gyakorlatilag bárhonnan kezelheti állapotát.
A CardioMEMS HF rendszert eredetileg 2014-ben engedélyezték a New York Heart Association (NYHA) III. osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik korábban szívelégtelenségben szenvedtek kórházi kezelést az elmúlt évben. Az új indikáció lehetővé teszi, hogy a CardioMEMS érzékelőt II. osztályú szívelégtelenségben szenvedők és olyan betegek is használják, akiknél olyan vérvizsgálaton esnek át, amely a natriuretikus peptidekként ismert biomarkerek emelkedett szintjét mutatja, ami a szívelégtelenség súlyosbodását jelzi.
„A szívelégtelenség versenyfutás az idővel, ahol túl gyakran vagyunk lemaradva, mert a betegek nem kapnak elég korán ellátást” – mondta Philip B. Adamson, MD, az Abbott szívelégtelenség üzletágának főorvosa. "Ez a kibővített indikáció azt jelenti, hogy az orvosok több, korábbi stádiumú szívelégtelenségben szenvedő embert tudnak kezelni, így lehetőség nyílik a további szenvedések megelőzésére, és esetleg a későbbi stádiumú progresszió elkerülésére, amely mélyen befolyásolhatja az egyén életminőségét."
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- The new indication allows the CardioMEMS sensor to be used by people living with Class II heart failure and for patients who undergo a blood test showing elevated levels of biomarkers known as natriuretic peptides, which indicate worsening heart failure.
- While heart failure is a chronic disease, medical options like CardioMEMS can provide patients and their doctors with actionable insights to help manage heart failure before it progresses to a later stage.
- The CardioMEMS HF System was initially approved in 2014 for use in New York Heart Association (NYHA) Class III heart failure patients with a prior heart failure hospitalization within the last year.
